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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (103 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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髄膜炎

2021/07/21 症状が改善せず、救急搬送。髄膜炎の疑い、気管支炎のため入院。

発熱、嘔気、頭痛、倦怠感、髄膜炎、気管支炎の転帰は不明。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師が報告したものであり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医師による副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21121078)である。

花粉症、蕁麻疹 / ルパフィン、モンテルカストを内服中

失神寸前

2021/07/25

16:30 本剤 1 回目の接種。

の状態;
20573

17:10 帰宅しようと移動した際、気分不調が発現し倒れこむ。意識障害が発現した(呼びか
意識変容

けに反応あり)。喘鳴、努力呼吸なし。顔面不良が認められる。救急搬送を実施。

状態
19:45 搬送先での診断の結果、血管迷走神経反射ということで、処置なし、帰宅予定。

血管迷走神経反射(気分不調、顔色不良)、意識障害の転帰は、不明。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21120976)である。

末梢性ニ
ューロパ
20579

2021/06/30

15:30 本剤 1 回目の接種。

チー;
2021/07/02 頃
蕁麻疹

左上肢に接種。数日後に左上肢から腋窩にかけてのしびれ感と脱力が出現。

知覚異常である。左上肢挙上、安静時、左手指の振せんを伴う症状あり。

2021/07/07 来院。メチコバール 1500 μg/日を処方した。

2021/07/14 再診。症状改善なくノイロトロピン 1b 単位/日を追加処方。

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