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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (397 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21129638)である。

日付不明

本剤 1 回目の接種。

2021/09 中旬、本剤 2 回目の接種。
22133

胸痛
2021/10/18

12:00 頃

左前胸部痛を自覚。その後、症状の軽快を認めた。

左前胸部痛の転帰は、軽快。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例(TASK0022313)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21129774)である。

徐脈は企業により重篤と判断された。

22135

徐脈
2021/08/17

14:45 本剤 1 回目の接種。14:53 血管迷走神経反射が発現。貧血っぽい感じ

との訴えあり。徐脈、軽度呼吸苦あり。その後、症状の回復を確認。

血管迷走神経反射、徐脈、軽度呼吸苦の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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