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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師従事者に
よる副反応報告症例（TASK0020216）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師
従事者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118413）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/06/11 本剤 1 回目の接種。
20308
胸部不快
2021/07/07
感
15:00 本剤 2 回目の接種。前胸部違和感が発現した。15:44 独歩にて救護室
に入室、前胸部違和感あり。（BP128/86、P 70、SPO2 97%）急性の循環器疾患疑いありで ECG
検査した方が良いと医師が判断し救急車で搬送。16:35 病院到着。心電図、血液検査実施。
18:05 検査終了。検査結果は異状なし、アナフィラキシーではないとのこと。18:09 自力
で病院を出て帰宅。
前胸部違和感の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
口腔咽頭
痛;
咳嗽;
SARS-COV-2 陽性反応は企業により重篤と判断された。
発熱;
糖尿病;
肺炎;
高血圧
20310
ＳＡＲＳ
2021/06/29 本剤 1 回目の接種。
−ＣｏＶ
−２検査
2021/06/30
陽性
用。
37.3℃の発熱、咽頭痛、咳漱、接種部位疼痛が発現した。被接種者が OTC を服
41
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師従事者に
よる副反応報告症例（TASK0020216）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師
従事者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118413）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/06/11 本剤 1 回目の接種。
20308
胸部不快
2021/07/07
感
15:00 本剤 2 回目の接種。前胸部違和感が発現した。15:44 独歩にて救護室
に入室、前胸部違和感あり。（BP128/86、P 70、SPO2 97%）急性の循環器疾患疑いありで ECG
検査した方が良いと医師が判断し救急車で搬送。16:35 病院到着。心電図、血液検査実施。
18:05 検査終了。検査結果は異状なし、アナフィラキシーではないとのこと。18:09 自力
で病院を出て帰宅。
前胸部違和感の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
口腔咽頭
痛;
咳嗽;
SARS-COV-2 陽性反応は企業により重篤と判断された。
発熱;
糖尿病;
肺炎;
高血圧
20310
ＳＡＲＳ
2021/06/29 本剤 1 回目の接種。
−ＣｏＶ
−２検査
2021/06/30
陽性
用。
37.3℃の発熱、咽頭痛、咳漱、接種部位疼痛が発現した。被接種者が OTC を服
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