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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/08
10:25 本剤 1 回目の接種。アナフィラキシーが発現した。11:00 左腋窩〜肘
に掻痒感、発赤。前胸部に発赤。11:15 BP144/90 HR:69 SpO2:98%(RA)ルパフィン 10 ㎎経
口、ポララミン 5 ㎎静注(30 分かけて)。11:40
BP136/114 HR:82 SpO2:97%(RA)前胸部発赤は
軽
快
し
た
が
、
左
膝
窩
〜
下
腿
に
搔
痒
感
・
発
赤
が
新
規
出
現
。
救
急
外
来
へ
搬
送
と
し
た
。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/07/08 時間不明
20331
失神寸前
本剤 1 回目の接種。迷走神経反射（気分不良、顔面蒼白、喋り辛そ
う、耳鳴り）が発現した。血圧低下無し、SpO2 正常。病院へ搬送移動中に回復。
の状態
迷走神経反射（気分不良、顔面蒼白、喋り辛そう、耳鳴り）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/07/07
15:00 本剤 1 回目の接種。迷走神経反射（胃痛、気分不良、血圧低下、顔面蒼
白、冷汗）が発現した。
20333
失神寸前
の状態
接種後 15 分間の待機時間中に椅子から倒れる。病院へ搬送移動中に回復。病院で点滴の処
置。検査:roentgen、心電図、血液検査行うも正常。
迷走神経反射（胃痛、気分不良、血圧低下、顔面蒼白、冷汗）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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10:25 本剤 1 回目の接種。アナフィラキシーが発現した。11:00 左腋窩〜肘
に掻痒感、発赤。前胸部に発赤。11:15 BP144/90 HR:69 SpO2:98%(RA)ルパフィン 10 ㎎経
口、ポララミン 5 ㎎静注(30 分かけて)。11:40
BP136/114 HR:82 SpO2:97%(RA)前胸部発赤は
軽
快
し
た
が
、
左
膝
窩
〜
下
腿
に
搔
痒
感
・
発
赤
が
新
規
出
現
。
救
急
外
来
へ
搬
送
と
し
た
。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/07/08 時間不明
20331
失神寸前
本剤 1 回目の接種。迷走神経反射（気分不良、顔面蒼白、喋り辛そ
う、耳鳴り）が発現した。血圧低下無し、SpO2 正常。病院へ搬送移動中に回復。
の状態
迷走神経反射（気分不良、顔面蒼白、喋り辛そう、耳鳴り）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/07/07
15:00 本剤 1 回目の接種。迷走神経反射（胃痛、気分不良、血圧低下、顔面蒼
白、冷汗）が発現した。
20333
失神寸前
の状態
接種後 15 分間の待機時間中に椅子から倒れる。病院へ搬送移動中に回復。病院で点滴の処
置。検査:roentgen、心電図、血液検査行うも正常。
迷走神経反射（胃痛、気分不良、血圧低下、顔面蒼白、冷汗）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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