よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (580 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034919）である。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
呼吸困
難;
2022/03/02 本剤 3 回目接種。
心不全;
2022/03/04 呼吸困難を認めた。10:00 当院へ救急搬送。本剤副作用による心不全の増悪と
考え入院し、フロセミド点滴加療施行。
心肺停
22803
止;
意識レベ
うっ血性
心不全
2022/03/05 血便を認めた。貧血の進行を認め輸血施行。
2022/03/08 大腸内視鏡検査にてポリープを認めた。
ルの低
下;
2022/03/10 ポリープ切除施行。術後、徐々に意識レベル低下し、心肺停止。一時ペーシン
グ挿入するも死亡。
血便排泄
呼吸困難、意識レベル低下、心肺停止の転帰は、死亡。心不全の増悪、血便、貧血の進行、
ポリープの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、「第 173 回
日本循環器学会東北地方会」で発表された症例である。
急性心筋炎は企業により重篤と判断された。
22804
心筋炎
18 歳男性。本剤 2 回目を接種した翌日より発熱、呼吸苦、胸痛を自覚し救急搬送された。バ
イタルサインは保たれており、COVID-19 PCR は陰性であった。トロポニン T と CK(max
2,700)の上昇を認め、心電図では前壁と側壁誘導で ST 上昇がみられ、心エコーでは EF30%と
全周性に壁運動低下を認めた。急性心筋炎を疑い、入院とした。
既往症に血友病 B があり、冠動脈造影は施行しなかった。入院 4 日目には血液データが正常
化し、6 日目には壁運動が改善し、7 日目に退院となった。心臓造影 MRI では T2 強調画像で
580
受付番号：v2110034919）である。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
呼吸困
難;
2022/03/02 本剤 3 回目接種。
心不全;
2022/03/04 呼吸困難を認めた。10:00 当院へ救急搬送。本剤副作用による心不全の増悪と
考え入院し、フロセミド点滴加療施行。
心肺停
22803
止;
意識レベ
うっ血性
心不全
2022/03/05 血便を認めた。貧血の進行を認め輸血施行。
2022/03/08 大腸内視鏡検査にてポリープを認めた。
ルの低
下;
2022/03/10 ポリープ切除施行。術後、徐々に意識レベル低下し、心肺停止。一時ペーシン
グ挿入するも死亡。
血便排泄
呼吸困難、意識レベル低下、心肺停止の転帰は、死亡。心不全の増悪、血便、貧血の進行、
ポリープの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、「第 173 回
日本循環器学会東北地方会」で発表された症例である。
急性心筋炎は企業により重篤と判断された。
22804
心筋炎
18 歳男性。本剤 2 回目を接種した翌日より発熱、呼吸苦、胸痛を自覚し救急搬送された。バ
イタルサインは保たれており、COVID-19 PCR は陰性であった。トロポニン T と CK(max
2,700)の上昇を認め、心電図では前壁と側壁誘導で ST 上昇がみられ、心エコーでは EF30%と
全周性に壁運動低下を認めた。急性心筋炎を疑い、入院とした。
既往症に血友病 B があり、冠動脈造影は施行しなかった。入院 4 日目には血液データが正常
化し、6 日目には壁運動が改善し、7 日目に退院となった。心臓造影 MRI では T2 強調画像で
580