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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (174 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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歩行困難、思考能力低下の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した接種者（医師以外）による副反応報告症
例（厚生労働省受付番号：v21123313）である。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：有（吐気症状（抗生物質
異常感
20990
覚;
顔面麻痺
日付不明
2020/09））
接種前の体温：36 度 5 分。
2021/08/09
12:01 本剤 1 回目の接種。12:35 口周辺の違和感、しびれ、左こめかみの痛
み、左目奥の痛み、症状の進行がみられた。顔面神経麻痺、知覚異常の症状と考えられる。
症状の改善がないため救急搬送。循環器、呼吸器、消化器症状なし。皮膚症状なし。
顔面神経麻痺、知覚異常の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123874）である。
20992
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/28 本剤 2 回目の接種。接種後、38℃台の発熱。
2021/07/31
38℃台の発熱が継続。02：00 胸痛、呼吸苦出現し、前医受診。トロポニン陽
174
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した接種者（医師以外）による副反応報告症
例（厚生労働省受付番号：v21123313）である。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：有（吐気症状（抗生物質
異常感
20990
覚;
顔面麻痺
日付不明
2020/09））
接種前の体温：36 度 5 分。
2021/08/09
12:01 本剤 1 回目の接種。12:35 口周辺の違和感、しびれ、左こめかみの痛
み、左目奥の痛み、症状の進行がみられた。顔面神経麻痺、知覚異常の症状と考えられる。
症状の改善がないため救急搬送。循環器、呼吸器、消化器症状なし。皮膚症状なし。
顔面神経麻痺、知覚異常の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123874）である。
20992
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/28 本剤 2 回目の接種。接種後、38℃台の発熱。
2021/07/31
38℃台の発熱が継続。02：00 胸痛、呼吸苦出現し、前医受診。トロポニン陽
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