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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (116 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121286）である。
日付不明
接種前の体温：不明。
不全片麻
痺;
構音障
20630
害;
脳梗塞;
血栓症
脂質異常
症;
2021/07/11
18:00 本剤 1 回目の接種。
2021/07/14
10:00 頃
めまい、右不全片麻痺が出現し、当院受診。血栓症の疑い。構音障害
を認め、頭部 MRI 検査で左放線冠から急性期脳梗塞を認めた。
高血圧
他要因として高血圧症、脂質異常症に伴う脳梗塞の可能性が考えられる。
血栓症の疑い（めまい）、右不全片麻痺、構音障害、脳梗塞の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医療機関関係者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21121230）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20632
意識消失
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/25
17:00 本剤 1 回目の接種。
17:20 経過観察中に突然倒れて頭部を強く打った。このため、頭部（左目眉の下）に約 1cm
の挫傷を受けた。意識はすぐに回復したが、創傷処置は必要と判断。血管迷走神経反射と考
116
受付番号：v21121286）である。
日付不明
接種前の体温：不明。
不全片麻
痺;
構音障
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害;
脳梗塞;
血栓症
脂質異常
症;
2021/07/11
18:00 本剤 1 回目の接種。
2021/07/14
10:00 頃
めまい、右不全片麻痺が出現し、当院受診。血栓症の疑い。構音障害
を認め、頭部 MRI 検査で左放線冠から急性期脳梗塞を認めた。
高血圧
他要因として高血圧症、脂質異常症に伴う脳梗塞の可能性が考えられる。
血栓症の疑い（めまい）、右不全片麻痺、構音障害、脳梗塞の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医療機関関係者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21121230）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20632
意識消失
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/25
17:00 本剤 1 回目の接種。
17:20 経過観察中に突然倒れて頭部を強く打った。このため、頭部（左目眉の下）に約 1cm
の挫傷を受けた。意識はすぐに回復したが、創傷処置は必要と判断。血管迷走神経反射と考
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