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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (259 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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スティーヴンス・ ジョンソン症候群の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/08/29 本剤 1 回目の接種。
2021/08/31 首から下の全身に発疹が発現し、全身真っ赤な状態。抗アレルギー薬を処方
し、発疹は治まった。
2021/09/01 発疹は回復した。
21563
発疹
2021/09/06 接種部位の発赤・ 痒みあり。
2021/09/07 接種部位の発赤・ 痒みは回復。
発疹、接種部位発赤・ 痒みの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126354）である。
日付不明
21566
心筋炎
本剤 1 回目の接種。
2021/08/29 本剤 2 回目の接種。夜、発熱あり。
2021/08/31 胸痛あり。
2021/09/01 医療機関受診し、入院。心電図、エコー、採血より心筋炎と診断された。
259
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/08/29 本剤 1 回目の接種。
2021/08/31 首から下の全身に発疹が発現し、全身真っ赤な状態。抗アレルギー薬を処方
し、発疹は治まった。
2021/09/01 発疹は回復した。
21563
発疹
2021/09/06 接種部位の発赤・ 痒みあり。
2021/09/07 接種部位の発赤・ 痒みは回復。
発疹、接種部位発赤・ 痒みの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126354）である。
日付不明
21566
心筋炎
本剤 1 回目の接種。
2021/08/29 本剤 2 回目の接種。夜、発熱あり。
2021/08/31 胸痛あり。
2021/09/01 医療機関受診し、入院。心電図、エコー、採血より心筋炎と診断された。
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