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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (678 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/06/16 追加情報として、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応
報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例（TASK0022658）を入手した。
2022/06/17 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号：v2210001274）を入手した。
2022/06/21 医師より追加情報を入手した。
元々ADL 自立しており、脳梗塞の既往あるも後遺症ない被接種者。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。直後、わずかに動悸を認めたが、消失。
23112
脳炎
脳梗塞
2022/03/24 脳炎が発現。36℃台の発熱、下痢を認めた。
2022/03/26
39℃台の発熱を認めた。
2022/03/31 会話が成り立たない症状が発現。
2022/04/01 外出先のトイレで倒れているところを発見。他院へ搬送。
2022/04/02 当院転院。痙攣発作を認めた。イーケプラ 1,000 mg/日、アシクロビル 750 mg
×3/日投与。
2022/04/03 痙攣持続。イーケプラ 2,000 mg へ増量。ホストイン開始。
2022/04/04 けいれん持続。てんかん重積状態にて挿管。
2022/04/05 ステロイドハーフパルス開始(メチルプレドニゾロン 500 mg/日を 3 日間)、レベ
チラセタム 3,000 mg へ増量。ラコサミド 50 mg 開始。
2022/04/07 ラコサミド 100 mg×2/日へ増量。
2022/04/11 血漿交換実施。
678
2022/06/16 追加情報として、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応
報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例（TASK0022658）を入手した。
2022/06/17 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号：v2210001274）を入手した。
2022/06/21 医師より追加情報を入手した。
元々ADL 自立しており、脳梗塞の既往あるも後遺症ない被接種者。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。直後、わずかに動悸を認めたが、消失。
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脳炎
脳梗塞
2022/03/24 脳炎が発現。36℃台の発熱、下痢を認めた。
2022/03/26
39℃台の発熱を認めた。
2022/03/31 会話が成り立たない症状が発現。
2022/04/01 外出先のトイレで倒れているところを発見。他院へ搬送。
2022/04/02 当院転院。痙攣発作を認めた。イーケプラ 1,000 mg/日、アシクロビル 750 mg
×3/日投与。
2022/04/03 痙攣持続。イーケプラ 2,000 mg へ増量。ホストイン開始。
2022/04/04 けいれん持続。てんかん重積状態にて挿管。
2022/04/05 ステロイドハーフパルス開始(メチルプレドニゾロン 500 mg/日を 3 日間)、レベ
チラセタム 3,000 mg へ増量。ラコサミド 50 mg 開始。
2022/04/07 ラコサミド 100 mg×2/日へ増量。
2022/04/11 血漿交換実施。
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