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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (235 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125317）である。
下痢;
2021/08/26 本剤 1 回目の接種。
呼吸異
常;
21426
2021/08/27 呼吸苦、腹痛、下痢、嘔吐を認め、救急搬送。胸部 CT で腹膜直下にスリガラス
状陰影あり、COVID-19 否定できず。腹部 CT では特記すべき所見なし。酸素 1 から 2L 必要で
嘔吐;
あり、入院。
腹痛;
ＣＯＶＩ
呼吸苦、腹痛、下痢、嘔吐、COVID-19 の転帰は、不明。
Ｄ−１９
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021410）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125508）である。
降圧剤を服用中。
胃腸炎;
21435
原発性ア
ルドステ
腸炎
ロン症
接種前の体温：35 度 6 分。
2021/07/05
13:45 本剤 1 回目の接種。夜、発熱の出現。
2021/07/09 下痢の出現。脱水症状があり医療機関受診。急性胃腸炎、腸炎と判断され入
院。点滴を中心とした保存的療法を施行。
2021/07/20 症状軽快し退院。
急性胃腸炎、腸炎の転帰は、軽快。
235
受付番号：v21125317）である。
下痢;
2021/08/26 本剤 1 回目の接種。
呼吸異
常;
21426
2021/08/27 呼吸苦、腹痛、下痢、嘔吐を認め、救急搬送。胸部 CT で腹膜直下にスリガラス
状陰影あり、COVID-19 否定できず。腹部 CT では特記すべき所見なし。酸素 1 から 2L 必要で
嘔吐;
あり、入院。
腹痛;
ＣＯＶＩ
呼吸苦、腹痛、下痢、嘔吐、COVID-19 の転帰は、不明。
Ｄ−１９
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021410）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125508）である。
降圧剤を服用中。
胃腸炎;
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原発性ア
ルドステ
腸炎
ロン症
接種前の体温：35 度 6 分。
2021/07/05
13:45 本剤 1 回目の接種。夜、発熱の出現。
2021/07/09 下痢の出現。脱水症状があり医療機関受診。急性胃腸炎、腸炎と判断され入
院。点滴を中心とした保存的療法を施行。
2021/07/20 症状軽快し退院。
急性胃腸炎、腸炎の転帰は、軽快。
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