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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (718 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、洞調律：正常（正常）、正常。
日付不明、トロポニン I：4,419.6 pg/mL（高値）、4,419.6 pg/mL、最高時も同様及び正常
（正常）、退院後正常、10 未満。
日付不明、白血球数：6,100（正常）、6,100。
報告者は、心筋炎（心筋炎）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ）（不明）とは関連
性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。患者の人種/民族性について再度提供された。
治療薬としてアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬が報告された。
患者は cMRI における心筋炎の診断基準と考えられているレイクルイーズ基準（LLC）を満た
した。2 回目のワクチン接種後、患者は 1 日目に発熱、2 日目に胸痛を呈し入院したと報告し
た。
本症例は JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022-577071(2022TJP054588)及び JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-577075(2022TJP054629)（E2B 関連報告）の関連症例であった。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/05/26：2022/05/27 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、次の重要な情報が含まれている：報告者情報（著者の詳細及び著者の追加）、文献情
報、治療、重篤区分及び臨床検査結果の更新。
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日付不明、トロポニン I：4,419.6 pg/mL（高値）、4,419.6 pg/mL、最高時も同様及び正常
（正常）、退院後正常、10 未満。
日付不明、白血球数：6,100（正常）、6,100。
報告者は、心筋炎（心筋炎）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ）（不明）とは関連
性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。患者の人種/民族性について再度提供された。
治療薬としてアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬が報告された。
患者は cMRI における心筋炎の診断基準と考えられているレイクルイーズ基準（LLC）を満た
した。2 回目のワクチン接種後、患者は 1 日目に発熱、2 日目に胸痛を呈し入院したと報告し
た。
本症例は JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022-577071(2022TJP054588)及び JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-577075(2022TJP054629)（E2B 関連報告）の関連症例であった。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/05/26：2022/05/27 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、次の重要な情報が含まれている：報告者情報（著者の詳細及び著者の追加）、文献情
報、治療、重篤区分及び臨床検査結果の更新。
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