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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (247 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温:36 度 5 分。
2021/09/03
15:30 本剤 1 回目の接種。15:40 待機中に気分不快が出現。めまい、冷や汗
を認めた。BP84/44、P45。血管迷走神経反射と考えられる。医師診察し、両下肢挙上し、経
過観察とした。意識は清明。15:55
BP93/63、P52 から 55、SpO2 98％。気分不快は軽快し
た。その後坐位でも症状は安定、異常所見なく帰宅とした。症状は回復している。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126043）である。
不眠症;
喘息;
2022/03/08 医師より追加情報を入手した。
子宮平滑
筋腫;
2022/05/25 ライセンスパートナーから提供された文献報告より追加情報を入手した。
子宮摘
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
出;
急性呼吸
21482
窮迫症候
群
末梢性ニ
ューロパ
参照文献：
チー;
Yoshimura Y, Sasaki H, Miyata N, Miyazaki K, Okudela K, Tateishi Y, et al.、「An
脂質異常
autopsy case of COVID-19-like acute respiratory distress syndrome after mRNA-1273
症;
SARS-CoV-2 vaccination」、Int J Infect Dis、2022；121：98101
酸素療
法;
2021/06/06 本剤 1 回目の接種。
非タバコ
使用者;
2021/07/04
12:45 本剤 2 回目の接種。数時間後より息苦しさ、味覚・ 嗅覚障害が出現。
高血圧
2021/07/12 ゾルピデム投与中止。
2021/07/13 息苦しさが増悪したため当院へ救急搬送され、急性呼吸窮迫症候群の診断で入
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接種前の体温:36 度 5 分。
2021/09/03
15:30 本剤 1 回目の接種。15:40 待機中に気分不快が出現。めまい、冷や汗
を認めた。BP84/44、P45。血管迷走神経反射と考えられる。医師診察し、両下肢挙上し、経
過観察とした。意識は清明。15:55
BP93/63、P52 から 55、SpO2 98％。気分不快は軽快し
た。その後坐位でも症状は安定、異常所見なく帰宅とした。症状は回復している。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126043）である。
不眠症;
喘息;
2022/03/08 医師より追加情報を入手した。
子宮平滑
筋腫;
2022/05/25 ライセンスパートナーから提供された文献報告より追加情報を入手した。
子宮摘
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
出;
急性呼吸
21482
窮迫症候
群
末梢性ニ
ューロパ
参照文献：
チー;
Yoshimura Y, Sasaki H, Miyata N, Miyazaki K, Okudela K, Tateishi Y, et al.、「An
脂質異常
autopsy case of COVID-19-like acute respiratory distress syndrome after mRNA-1273
症;
SARS-CoV-2 vaccination」、Int J Infect Dis、2022；121：98101
酸素療
法;
2021/06/06 本剤 1 回目の接種。
非タバコ
使用者;
2021/07/04
12:45 本剤 2 回目の接種。数時間後より息苦しさ、味覚・ 嗅覚障害が出現。
高血圧
2021/07/12 ゾルピデム投与中止。
2021/07/13 息苦しさが増悪したため当院へ救急搬送され、急性呼吸窮迫症候群の診断で入
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