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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (378 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129984）である。
2021/07/23
日付不明
発熱;
22054
14:20 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.2℃。
2021/08/20
14:30 本剤 2 回目の接種。
2021/08/21
13:00 38℃前後の発熱あり。昼過ぎ、左前胸部を主体とする絞扼感を伴う胸痛
が発現したため、病院を受診。39.9℃まで体温が上昇し、心筋炎の疑いで即日入院となっ
た。
胸痛
日付不明
症状は徐々に軽快。血液・ 尿検査、心エコー、胸部レントゲン、胸部 CT 検査等の
諸検査から、本剤接種に伴う副反応と考えられるが、心筋炎は否定的との判断。
2021/08/24 退院。
2021/10/05 症状の回復を認めた。
発熱を伴う胸痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0022247）である。
心室壁運
2021/09/03
15:00 本剤 1 回目の接種。
動低下;
22055
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
心筋心膜
炎
2021/10/01
15:00 本剤 2 回目の接種。夜、発熱あり。
2021/10/02 解熱。
2021/10/03
21:00 胸痛あり。
378
受付番号：v21129984）である。
2021/07/23
日付不明
発熱;
22054
14:20 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.2℃。
2021/08/20
14:30 本剤 2 回目の接種。
2021/08/21
13:00 38℃前後の発熱あり。昼過ぎ、左前胸部を主体とする絞扼感を伴う胸痛
が発現したため、病院を受診。39.9℃まで体温が上昇し、心筋炎の疑いで即日入院となっ
た。
胸痛
日付不明
症状は徐々に軽快。血液・ 尿検査、心エコー、胸部レントゲン、胸部 CT 検査等の
諸検査から、本剤接種に伴う副反応と考えられるが、心筋炎は否定的との判断。
2021/08/24 退院。
2021/10/05 症状の回復を認めた。
発熱を伴う胸痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0022247）である。
心室壁運
2021/09/03
15:00 本剤 1 回目の接種。
動低下;
22055
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
心筋心膜
炎
2021/10/01
15:00 本剤 2 回目の接種。夜、発熱あり。
2021/10/02 解熱。
2021/10/03
21:00 胸痛あり。
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