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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (283 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して看護師により報告された。
2021/09/07 本剤 1 回目の接種。
ベル麻
21685
2021/09/09 顔面神経麻痺を自覚し、近医を受診。その後も改善せず。
痺;
2021/09/13 他院を受診。顔面神経麻痺と診断され、入院加療。
顔面麻痺
顔面神経麻痺、ベル麻痺の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126785）である。
21686
冷感;
日付不明
口腔咽頭
2021/09/12
不快感;
部の皮疹が出現。バイタルの異常はなし。抗アレルギー薬内服とエピペン接種し、当院に搬
悪心;
浮動性め
食物アレ
ルギー
接種前の体温：37.0℃
17:23 本剤 1 回目の接種。17:33 咽頭違和感、めまい、嘔気、寒気、首と腹
送。当院搬送時には咽頭違和感、めまい、嘔気が軽度残存するも改善傾向。経過観察目的で
入院。
2021/09/13 症状の回復が認められ、退院。
まい;
発疹
咽頭違和感、めまい、嘔気、寒気、首と腹部の皮疹の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
283
本例は、当社 MR を介して看護師により報告された。
2021/09/07 本剤 1 回目の接種。
ベル麻
21685
2021/09/09 顔面神経麻痺を自覚し、近医を受診。その後も改善せず。
痺;
2021/09/13 他院を受診。顔面神経麻痺と診断され、入院加療。
顔面麻痺
顔面神経麻痺、ベル麻痺の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126785）である。
21686
冷感;
日付不明
口腔咽頭
2021/09/12
不快感;
部の皮疹が出現。バイタルの異常はなし。抗アレルギー薬内服とエピペン接種し、当院に搬
悪心;
浮動性め
食物アレ
ルギー
接種前の体温：37.0℃
17:23 本剤 1 回目の接種。17:33 咽頭違和感、めまい、嘔気、寒気、首と腹
送。当院搬送時には咽頭違和感、めまい、嘔気が軽度残存するも改善傾向。経過観察目的で
入院。
2021/09/13 症状の回復が認められ、退院。
まい;
発疹
咽頭違和感、めまい、嘔気、寒気、首と腹部の皮疹の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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