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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (751 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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COVID-19 の転帰は、回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001680）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/04/09 本剤 3 回目接種。
2022/04 発熱が発現。
23229
心筋炎
2022/04/13
06:00 心筋炎が発現。胸痛を認めたため、救急要請。心臓超音波検査では異常
所見なく、左室駆出率は 66%。心電図変化は見られなかったが、トロポニン T 陽性を認めたた
め、本剤接種後心筋炎と診断し、入院となった。他のウイルス性心筋炎の鑑別のためパルボ
ウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス(70、71 型)、コクサッキーウイルス(A16、
B1、3、4 型)について IgM またはペア血清による有意な変化があるか調査したが、これら他の
ウイルスの関与は否定的である結果となった。
2022/04/18 症状の回復を認め、退院。
心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
751
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001680）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/04/09 本剤 3 回目接種。
2022/04 発熱が発現。
23229
心筋炎
2022/04/13
06:00 心筋炎が発現。胸痛を認めたため、救急要請。心臓超音波検査では異常
所見なく、左室駆出率は 66%。心電図変化は見られなかったが、トロポニン T 陽性を認めたた
め、本剤接種後心筋炎と診断し、入院となった。他のウイルス性心筋炎の鑑別のためパルボ
ウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス(70、71 型)、コクサッキーウイルス(A16、
B1、3、4 型)について IgM またはペア血清による有意な変化があるか調査したが、これら他の
ウイルスの関与は否定的である結果となった。
2022/04/18 症状の回復を認め、退院。
心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
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