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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (130 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー（両下肢の発疹、かゆみ（全身）、呼吸苦、喉の狭窄感、嗄声、胸やけ）
の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121963）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/27
アナフィ
20702
糖尿病;
ラキシー
反応
15:00 本剤 2 回目の接種。アレルギーの既往があり、30 分観察予定とした。
15:28 嘔気、嘔吐が発現。BP：160/180mmHg、PR：128、SpO2：99%。突然-至急性の発症。進
高血圧
行性ではない。循環器症状:頻脈、呼吸症状;なし、消化器症状:嘔気、嘔吐複数。皮フ症状:
なし。15:40 アナフィラキシーと判断し、アドレナリン 0.3mg im、静脈確保ポララミン 5mg
im、搬送へ。
アナフィラキシー(嘔気、嘔吐、頻脈)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020636）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119537）である。
てんか
20706
ん;
痙攣発作
てんかん
アレルギー（薬：抗てんかん薬）。
2021/06/23 てんかん発作あり。
130
の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121963）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/27
アナフィ
20702
糖尿病;
ラキシー
反応
15:00 本剤 2 回目の接種。アレルギーの既往があり、30 分観察予定とした。
15:28 嘔気、嘔吐が発現。BP：160/180mmHg、PR：128、SpO2：99%。突然-至急性の発症。進
高血圧
行性ではない。循環器症状:頻脈、呼吸症状;なし、消化器症状:嘔気、嘔吐複数。皮フ症状:
なし。15:40 アナフィラキシーと判断し、アドレナリン 0.3mg im、静脈確保ポララミン 5mg
im、搬送へ。
アナフィラキシー(嘔気、嘔吐、頻脈)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020636）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119537）である。
てんか
20706
ん;
痙攣発作
てんかん
アレルギー（薬：抗てんかん薬）。
2021/06/23 てんかん発作あり。
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