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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (630 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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13:45 食物残渣嘔吐。
13:50 BP 71/50、SpO2 99%。ヴィーン F 500 mL 22G 開始。
13:54 エピペン投与。
13:55 BP 95/56。
13:57 BP 85/56、P 72、SpO2 97%、T 35.6℃。
14:00 BP 87/59。
14:02 BP 72/42。
14:04 BP 68/75。
14:05 エピペン投与。BP 72/50。
14:06 BP 74/46、P 77、SpO2 99%。
14:21 搬送。
意識低下、嘔吐の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。
23008
ＣＯＶＩ
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
Ｄ−１９
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/12 観察完了。
2022/01/15 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19
を発症したと診断。入院。
630
13:50 BP 71/50、SpO2 99%。ヴィーン F 500 mL 22G 開始。
13:54 エピペン投与。
13:55 BP 95/56。
13:57 BP 85/56、P 72、SpO2 97%、T 35.6℃。
14:00 BP 87/59。
14:02 BP 72/42。
14:04 BP 68/75。
14:05 エピペン投与。BP 72/50。
14:06 BP 74/46、P 77、SpO2 99%。
14:21 搬送。
意識低下、嘔吐の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。
23008
ＣＯＶＩ
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
Ｄ−１９
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/12 観察完了。
2022/01/15 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19
を発症したと診断。入院。
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