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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (465 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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TR）を計 6 回実施。
2021/12/03 症状は未回復。
2021/12/11 最終に内服プレドニゾロン中止予定。
急性散在性脳脊髄炎、敗血症、播種性血管内凝固、腎不全の転帰は、未回復。嚥下性肺炎の
転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
【臨床症状】
・ 炎症性脱髄が原因と推定される。
・ 先行するワクチン接種の有無を問わない初めての事象である。
・ 臨床的に多巣性の中枢性の障害(事象)である。
・ 発熱により説明できない脳症(意識の変容や行動変化)。
【中枢神経系に帰することのできる限局性または多発性所見】(いずれかの症状が初めて発現
した日:2021/09/09)
・ 脳症
・ 限局性皮質徴候(失語症、失読症、失書症、皮膚盲などを含むが、これらに限らない)
・ 運動麻痺(広汎性または限局性、限局性である場合が多い)
・ 感覚異常(感覚レベルはある場合も、ない場合もある)
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2021/12/03 症状は未回復。
2021/12/11 最終に内服プレドニゾロン中止予定。
急性散在性脳脊髄炎、敗血症、播種性血管内凝固、腎不全の転帰は、未回復。嚥下性肺炎の
転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
【臨床症状】
・ 炎症性脱髄が原因と推定される。
・ 先行するワクチン接種の有無を問わない初めての事象である。
・ 臨床的に多巣性の中枢性の障害(事象)である。
・ 発熱により説明できない脳症(意識の変容や行動変化)。
【中枢神経系に帰することのできる限局性または多発性所見】(いずれかの症状が初めて発現
した日:2021/09/09)
・ 脳症
・ 限局性皮質徴候(失語症、失読症、失書症、皮膚盲などを含むが、これらに限らない)
・ 運動麻痺(広汎性または限局性、限局性である場合が多い)
・ 感覚異常(感覚レベルはある場合も、ない場合もある)
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