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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (189 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020972）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123978）である。
右顔面神経麻痺、ベル麻痺は企業により重篤と判断された。
ベル麻
21150
2021/07/21
16：00 本剤 1 回目の接種。20：00 頃
発熱あり。
2021/07/22
21：00 口の右側が閉じきらない、右の口角低下、右目の瞼が閉じ切らない、
右舌のしびれ、味覚がない症状、右顔面神経麻痺を自覚した。
痺;
2021/07/24 救急受診。
顔面麻痺
2021/07/26 脳外科受診。採血検査、ベル麻痺と診断。
2021/08/12 約 3 週間経過し、8 割ほどの回復。
2021/08/19 約 4 週間経過し、味覚の低下と顔の違和感が残る。
発熱、右顔面神経麻痺、ベル麻痺の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020983）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124008）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
21152
意識消失
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/17
14：26 本剤 1 回目の接種。14：35 臥位で健康観察中に意識消失し椅子より
転倒。転倒後、意識は速やかに回復し、自力で椅子に復帰。救護エリアへ移動し、臥位安静
にて経過観察。バイタル異常なし。麻痺なし。外傷なし。15:00 頃
迷走神経反射と考えられる。
189
経過観察後、帰宅。血管
副反応報告症例（TASK0020972）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123978）である。
右顔面神経麻痺、ベル麻痺は企業により重篤と判断された。
ベル麻
21150
2021/07/21
16：00 本剤 1 回目の接種。20：00 頃
発熱あり。
2021/07/22
21：00 口の右側が閉じきらない、右の口角低下、右目の瞼が閉じ切らない、
右舌のしびれ、味覚がない症状、右顔面神経麻痺を自覚した。
痺;
2021/07/24 救急受診。
顔面麻痺
2021/07/26 脳外科受診。採血検査、ベル麻痺と診断。
2021/08/12 約 3 週間経過し、8 割ほどの回復。
2021/08/19 約 4 週間経過し、味覚の低下と顔の違和感が残る。
発熱、右顔面神経麻痺、ベル麻痺の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020983）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124008）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
21152
意識消失
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/17
14：26 本剤 1 回目の接種。14：35 臥位で健康観察中に意識消失し椅子より
転倒。転倒後、意識は速やかに回復し、自力で椅子に復帰。救護エリアへ移動し、臥位安静
にて経過観察。バイタル異常なし。麻痺なし。外傷なし。15:00 頃
迷走神経反射と考えられる。
189
経過観察後、帰宅。血管