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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (492 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。妊娠中の接種であった。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。妊娠中の接種であった。
2021/07/05 長年使用していた化粧品を首につけると痒くなり、赤くなったり、ブツブツが
できたりと皮疹が出現するので、首には使用するのをやめた。
2021/07/27 抗原検査実施し、陰性。
2021/08/06 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/08/18 抗原検査実施し、陰性。
妊娠糖尿
22458
病;
発疹
妊娠
2021/09/15 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/27 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/28 妊娠糖尿病が発現。重症度は中等度。
日付不明
帝王切開にて出産。産後 1 か月ほど血圧高めだった。
2021/12/14 有害事象のため、観察中止。
日付不明
現在授乳中。
妊娠、皮疹、妊娠糖尿病、血圧高めの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
492
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。妊娠中の接種であった。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。妊娠中の接種であった。
2021/07/05 長年使用していた化粧品を首につけると痒くなり、赤くなったり、ブツブツが
できたりと皮疹が出現するので、首には使用するのをやめた。
2021/07/27 抗原検査実施し、陰性。
2021/08/06 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/08/18 抗原検査実施し、陰性。
妊娠糖尿
22458
病;
発疹
妊娠
2021/09/15 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/27 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/28 妊娠糖尿病が発現。重症度は中等度。
日付不明
帝王切開にて出産。産後 1 か月ほど血圧高めだった。
2021/12/14 有害事象のため、観察中止。
日付不明
現在授乳中。
妊娠、皮疹、妊娠糖尿病、血圧高めの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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