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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122459）である。
日付不明
下痢;
嘔吐;
20838
発熱;
関節痛;
頭痛
本剤 1 回目の接種。
2021/08/01 午前
本剤 2 回目の接種。22:00 頃
発熱、嘔吐、下痢、頭痛の症状出現。頻回
の嘔吐あり。
2021/08/02
10:00 頃
も困難となる。16:50 頃
市販の消炎鎮痛剤を服用するも症状改善せず。食事摂取も困難、飲水
救急要請。17:14 病院へ受け入れられた。当日入院とし、補液を
行ったところ、症状改善。
2021/08/03 朝の状態で関節痛などは遺残するものの、食事も摂取出来るようであり帰宅を
許可し、退院。ワクチン接種後の諸症状であり副反応であると判断した。
発熱、嘔吐、下痢、頭痛、関節痛の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122408）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
20840
徐脈
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/29
12：15 本剤 1 回目の接種。12：40 血の気のひいた感じが発現。12：45 気
分不良、目の前がまっ暗になる感じあり。バイタルでは HR 45、やや徐脈だが、迷走神経反射
と考えた。点滴にて HR 68 に改善。
迷走神経反射（血の気が引いた感じ、気分不良、目の前がまっ暗になる感じ）、徐脈の転帰
は回復。
150
受付番号：v21122459）である。
日付不明
下痢;
嘔吐;
20838
発熱;
関節痛;
頭痛
本剤 1 回目の接種。
2021/08/01 午前
本剤 2 回目の接種。22:00 頃
発熱、嘔吐、下痢、頭痛の症状出現。頻回
の嘔吐あり。
2021/08/02
10:00 頃
も困難となる。16:50 頃
市販の消炎鎮痛剤を服用するも症状改善せず。食事摂取も困難、飲水
救急要請。17:14 病院へ受け入れられた。当日入院とし、補液を
行ったところ、症状改善。
2021/08/03 朝の状態で関節痛などは遺残するものの、食事も摂取出来るようであり帰宅を
許可し、退院。ワクチン接種後の諸症状であり副反応であると判断した。
発熱、嘔吐、下痢、頭痛、関節痛の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122408）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
20840
徐脈
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/29
12：15 本剤 1 回目の接種。12：40 血の気のひいた感じが発現。12：45 気
分不良、目の前がまっ暗になる感じあり。バイタルでは HR 45、やや徐脈だが、迷走神経反射
と考えた。点滴にて HR 68 に改善。
迷走神経反射（血の気が引いた感じ、気分不良、目の前がまっ暗になる感じ）、徐脈の転帰
は回復。
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