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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (353 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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14:55 BT36.2℃、BP158/104、HR96、レベルクリア。会話問題なし。左前腕に感覚異常あ
り。左上肢麻痺と考える。
15:00 救急搬送要請と判断。病院へ搬送。
15:05 生食 500 mL を点滴静注再開。
両手の紅斑・ 頸部周囲及び下顎の発赤、かゆみ、左第 4、5 指のしびれ、両下肢のピリピリ
感、薬剤による 1 型アレルギーの疑い、左上肢麻痺の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
日付不明
接種前の体温：36 度 8 分。
2021/08/21 本剤 1 回目の接種。本剤接種後、ふらつきを伴う迷走神経反射の症状あり。
2021/09/18 本剤 2 回目の接種。
倦怠感;
17:58 倦怠感、嘔気、悪寒の症状確認。
悪寒;
21974
悪心;
意識レベ
潰瘍性大
18:01 声かけへの反応無。JCS:2-10 へ意識レベルの低下が見られた。血圧 109/62mmHg、脈
腸炎
拍 64 回/分、Sp02 97%。
18:13 意識レベル変化ないため、救急車要請。
ルの低下
18:15 血圧 110 台、脈拍 70 台/分、Sp02 98%。対光反射あり、瞳孔不同なし、皮膚または粘
膜症状なし、呼吸器症状なし。
18:44 全介助で移動後、緊急搬送。搬送中、会話可能、呼吸苦出現なし、嘔気嘔吐なし。来
院。医療機関到着時には、意識清明。接種会場から 22G ルート確保し、生食滴下中であった
が、経過観察のみで回復。
21:10 点滴抜針。
353
り。左上肢麻痺と考える。
15:00 救急搬送要請と判断。病院へ搬送。
15:05 生食 500 mL を点滴静注再開。
両手の紅斑・ 頸部周囲及び下顎の発赤、かゆみ、左第 4、5 指のしびれ、両下肢のピリピリ
感、薬剤による 1 型アレルギーの疑い、左上肢麻痺の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
日付不明
接種前の体温：36 度 8 分。
2021/08/21 本剤 1 回目の接種。本剤接種後、ふらつきを伴う迷走神経反射の症状あり。
2021/09/18 本剤 2 回目の接種。
倦怠感;
17:58 倦怠感、嘔気、悪寒の症状確認。
悪寒;
21974
悪心;
意識レベ
潰瘍性大
18:01 声かけへの反応無。JCS:2-10 へ意識レベルの低下が見られた。血圧 109/62mmHg、脈
腸炎
拍 64 回/分、Sp02 97%。
18:13 意識レベル変化ないため、救急車要請。
ルの低下
18:15 血圧 110 台、脈拍 70 台/分、Sp02 98%。対光反射あり、瞳孔不同なし、皮膚または粘
膜症状なし、呼吸器症状なし。
18:44 全介助で移動後、緊急搬送。搬送中、会話可能、呼吸苦出現なし、嘔気嘔吐なし。来
院。医療機関到着時には、意識清明。接種会場から 22G ルート確保し、生食滴下中であった
が、経過観察のみで回復。
21:10 点滴抜針。
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