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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (312 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127626）である。
1 年程前から発汗すると全身に発赤・ 発疹が出ることがあり、涼しくなったり、発汗拭いたり
すると改善する。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：35.7℃。
2021/09/22
アナフィ
21781
ラキシー
反応
15:07 本剤 2 回目の接種。
食物アレ
15:15 待機中、アナフィラキシーが発現。発汗ひどいため、様子を伺うと、全身に発疹、発
ルギー
赤あり。涼しい場所に移動し、様子観察。全身状態異常なし。その後、医師診察中に目眩、
頭チカチカといった体調不良症状の訴えあり。救護室ベッドに臥床。
15:30 BP:85/60mmHg、T:36.4℃、P:90 回/分、R:16 回/分、SpO2:97％。臥床直後から体調不
良症状が改善。医師より救急搬送の指示あり、救急隊依頼。
16:00 救急隊にてストレッチャーで医療機関へ搬送。その後、症状の回復が認められた。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127630）である。
アナフィ
21782
ラキシー
反応
インフルエンザで 1 週間くらい微熱、湿疹の既往あり。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
微熱、湿疹が発現し、1 週間くらい継続。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
312
受付番号：v21127626）である。
1 年程前から発汗すると全身に発赤・ 発疹が出ることがあり、涼しくなったり、発汗拭いたり
すると改善する。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：35.7℃。
2021/09/22
アナフィ
21781
ラキシー
反応
15:07 本剤 2 回目の接種。
食物アレ
15:15 待機中、アナフィラキシーが発現。発汗ひどいため、様子を伺うと、全身に発疹、発
ルギー
赤あり。涼しい場所に移動し、様子観察。全身状態異常なし。その後、医師診察中に目眩、
頭チカチカといった体調不良症状の訴えあり。救護室ベッドに臥床。
15:30 BP:85/60mmHg、T:36.4℃、P:90 回/分、R:16 回/分、SpO2:97％。臥床直後から体調不
良症状が改善。医師より救急搬送の指示あり、救急隊依頼。
16:00 救急隊にてストレッチャーで医療機関へ搬送。その後、症状の回復が認められた。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127630）である。
アナフィ
21782
ラキシー
反応
インフルエンザで 1 週間くらい微熱、湿疹の既往あり。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
微熱、湿疹が発現し、1 週間くらい継続。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
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