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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020322）である
アナフィラキシーの可能性（咽頭違和感、息苦しさ）は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/07/12
アナフィ
20388
うつ病;
ラキシー
様反応
14:00 本剤 1 回目の接種。14:30 咽頭違和感、息苦しさ
が発現した。
喘息
皮疹ははっきりとしないもののアナフィラキシーの可能性も考慮。ステロイド、抗ヒスタミ
ン薬の点滴施行、吸引も行い症状改善。
他要因として喘息の可能性あり。
アナフィラキシーの可能性（咽頭違和感、息苦しさ）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020319）である。
アナフィラキシー（呼吸困難、紅潮）は企業により重篤と判断された。
アナフィ
20389
ラキシー
反応
日付、接種前の体温：不明。
食物アレ
ルギー
2021/07/13
15：00 本剤 1 回目の接種。ワクチン接種後 10-15 分後頃より呼吸困難、紅潮
が出現した。バイタルは安定しており気道狭窄音もなし。SpO2：97%（RA）。
アナフィラキシーと判断し、ルート確保後ネオレスタール 1A 静注した。その後症状は改善し
た。
アナフィラキシーの転帰は回復。
67
副反応報告症例（TASK0020322）である
アナフィラキシーの可能性（咽頭違和感、息苦しさ）は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/07/12
アナフィ
20388
うつ病;
ラキシー
様反応
14:00 本剤 1 回目の接種。14:30 咽頭違和感、息苦しさ
が発現した。
喘息
皮疹ははっきりとしないもののアナフィラキシーの可能性も考慮。ステロイド、抗ヒスタミ
ン薬の点滴施行、吸引も行い症状改善。
他要因として喘息の可能性あり。
アナフィラキシーの可能性（咽頭違和感、息苦しさ）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020319）である。
アナフィラキシー（呼吸困難、紅潮）は企業により重篤と判断された。
アナフィ
20389
ラキシー
反応
日付、接種前の体温：不明。
食物アレ
ルギー
2021/07/13
15：00 本剤 1 回目の接種。ワクチン接種後 10-15 分後頃より呼吸困難、紅潮
が出現した。バイタルは安定しており気道狭窄音もなし。SpO2：97%（RA）。
アナフィラキシーと判断し、ルート確保後ネオレスタール 1A 静注した。その後症状は改善し
た。
アナフィラキシーの転帰は回復。
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