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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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が発現した。SpO2 98％、SBP120、呼吸音正常。症状遷延にて救急搬送。
咽頭イガイガ感・ かゆみ、咳嗽の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125485）である。
不快気
分;
意識レベ
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前体温：36 度 2 分。
ルの低
下;
21450
無力症;
痙攣発
2021/08/31
10：00 頃
本剤 2 回目の接種。10：07 接種後待機中に脱力、気分不快の訴え
あり。BP148/82、HR120、SpO2 93%。顔色不良を認めた。10：12
HR88、SpO2 98%。顔色改善
したが、体幹に力を入れると不規則なびくつきあり。その後、起き上がるが座位保持でき
ず。その後、けいれんが発現。数秒から数分間隔で後弓反張様の頚筋緊張と弛緩を繰り返
し、その都度意識レベル低下を認めたため、救急搬送。
作;
蒼白
脱力、気分不快、顔色不良、けいれん、意識レベル低下の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125491）である。
呼吸困
難;
21451
悪寒;
発熱
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/25 本剤 2 回目の接種。
2021/08/26 朝、悪寒が発現。13:00 全身におもりが乗っているような息苦しさ、発熱があ
り、救急要請。
240
咽頭イガイガ感・ かゆみ、咳嗽の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125485）である。
不快気
分;
意識レベ
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前体温：36 度 2 分。
ルの低
下;
21450
無力症;
痙攣発
2021/08/31
10：00 頃
本剤 2 回目の接種。10：07 接種後待機中に脱力、気分不快の訴え
あり。BP148/82、HR120、SpO2 93%。顔色不良を認めた。10：12
HR88、SpO2 98%。顔色改善
したが、体幹に力を入れると不規則なびくつきあり。その後、起き上がるが座位保持でき
ず。その後、けいれんが発現。数秒から数分間隔で後弓反張様の頚筋緊張と弛緩を繰り返
し、その都度意識レベル低下を認めたため、救急搬送。
作;
蒼白
脱力、気分不快、顔色不良、けいれん、意識レベル低下の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125491）である。
呼吸困
難;
21451
悪寒;
発熱
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/25 本剤 2 回目の接種。
2021/08/26 朝、悪寒が発現。13:00 全身におもりが乗っているような息苦しさ、発熱があ
り、救急要請。
240