よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (415 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0022338）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130275）である。
不正性器出血は企業により重篤と判断された。
2021/06/04 本剤 1 回目の接種。
2021/06/06 不生性器出血あり。
2021/07/02 本剤 2 回目の接種。
22180
性器出血
2021/07 上旬、不正性器出血が続き、クリニック受診。検査所見は特に異常なし。
日付不明
性器出血は継続。
2021/10/22 再度同院を受診。ホルモン療法で出血は無くなった。
2021/10/28 症状の軽快を認めた。
不正性器出血の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
呼吸不
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
全;
反応報告症例（TASK0022344）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130341）である。
心停止;
22181
心停止後
症候群;
心肺停
肥大型心
筋症;
高血圧
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2021/07/26
09:36 本剤 1 回目の接種。接種直後の体調は特記事項なし。
2021/08/13
01:00 頃
止;
著変なく、就寝。06:20 頃
415
苦悶様で意識がない状態を家族が発見
反応報告症例（TASK0022338）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130275）である。
不正性器出血は企業により重篤と判断された。
2021/06/04 本剤 1 回目の接種。
2021/06/06 不生性器出血あり。
2021/07/02 本剤 2 回目の接種。
22180
性器出血
2021/07 上旬、不正性器出血が続き、クリニック受診。検査所見は特に異常なし。
日付不明
性器出血は継続。
2021/10/22 再度同院を受診。ホルモン療法で出血は無くなった。
2021/10/28 症状の軽快を認めた。
不正性器出血の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
呼吸不
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
全;
反応報告症例（TASK0022344）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130341）である。
心停止;
22181
心停止後
症候群;
心肺停
肥大型心
筋症;
高血圧
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2021/07/26
09:36 本剤 1 回目の接種。接種直後の体調は特記事項なし。
2021/08/13
01:00 頃
止;
著変なく、就寝。06:20 頃
415
苦悶様で意識がない状態を家族が発見