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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (253 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021493）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125966）である。
失神は企業により重篤と判断された。
意識消
失;
21526
失神
浮動性め
まい
日付不明
接種前の体温：36.5℃
2021/07/21
14:26 本剤 1 回目の接種。
14:36 待機中、失神。転倒し、頭部打撲。近医へ。頭部 CT 施行し問題なし。迷走神経反
射、頭部打撲の診断。
2021/07/26 症状が回復。
失神、転倒、頭部打撲、迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
意識が遠くなる症状は企業により重篤と判断された。
21527
意識レベ
ルの低下
日時不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/09/05
09：26 本剤 1 回目の接種。09：37 意識が遠くなるとの訴えあり。血圧
119/66、脈拍 57、SPO2 96%。臥床にて休息後、意識回復のため帰宅指示。血圧 117/59、脈
拍 66、SPO2 97%。
意識が遠くなる症状の転帰は、回復。
253
反応報告症例（TASK0021493）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125966）である。
失神は企業により重篤と判断された。
意識消
失;
21526
失神
浮動性め
まい
日付不明
接種前の体温：36.5℃
2021/07/21
14:26 本剤 1 回目の接種。
14:36 待機中、失神。転倒し、頭部打撲。近医へ。頭部 CT 施行し問題なし。迷走神経反
射、頭部打撲の診断。
2021/07/26 症状が回復。
失神、転倒、頭部打撲、迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
意識が遠くなる症状は企業により重篤と判断された。
21527
意識レベ
ルの低下
日時不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/09/05
09：26 本剤 1 回目の接種。09：37 意識が遠くなるとの訴えあり。血圧
119/66、脈拍 57、SPO2 96%。臥床にて休息後、意識回復のため帰宅指示。血圧 117/59、脈
拍 66、SPO2 97%。
意識が遠くなる症状の転帰は、回復。
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