新型コロナワクチンの投
与開始初期の重点的調査
（コホート調査）

1回目接種後
血液およびリンパ系障
害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害

接種後1週間（Day8まで）に発現したAE
バキスゼブリア筋注 1回目接種後
5%以上

1%以上

n=430

0.1%以上
リンパ節症(0.93%),貧血(0.23%)

Data Cutoff Date
2021/10/18 9:00
※0.1％未満は頻度を省略

0.01％以上※

0.01％未満※

動悸(1.16%)

頻脈(0.47%),不整脈(0.23%)
耳不快感(0.47%),耳痛(0.23%)
霧視(0.47%),眼精疲労(0.23%),眼痛(0.23%),眼
瞼腫脹(0.23%),眼そう痒症(0.23%)
胃腸障害
悪心(5.81%)
下痢(3.72%),腹痛(1.40%)
上腹部痛(0.47%),歯痛(0.47%),嘔吐(0.47%),軟
便(0.47%),腹部膨満(0.23%),下腹部痛(0.23%),
消化不良(0.23%),口腔内出血(0.23%),口内炎
(0.23%),口の感覚鈍麻(0.23%)
一般・全身障害および ワクチン接種部位疼痛(75.12%),倦怠 疼痛(1.85%),熱感(1.59%),ワクチン接種部 無力症(0.93%),倦怠感(0.93%),胸痛(0.70%),異
投与部位の状態
感(69.07%),発熱(50.93%),ワクチン 位内出血(1.59%)
常感(0.70%),疲労(0.47%),口渇(0.47%),顔面痛
接種部位紅斑(20.47%),ワクチン接種
(0.23%),浮腫(0.23%),末梢性浮腫(0.23%),末梢
部位熱感(20.70%),ワクチン接種部位
腫脹(0.23%),限局性浮腫(0.23%),口渇感減少
腫脹(12.56%),ワクチン接種部位そう
(0.23%),ワクチン接種部位不快感(0.23%)
痒感(10.70%),ワクチン接種部位硬結
(10.23%),悪寒(8.84%),
感染症および寄生虫症
鼻ヘルペス(0.23%)
臨床検査
血圧上昇(0.23%),心拍数増加(0.23%)
代謝および栄養障害
食欲減退(1.86%)
筋骨格系および結合組 関節痛(10.00%),筋肉痛(6.74%)
背部痛(2.79%),四肢痛(1.40%),四肢不快感 筋痙縮(0.70%),頚部痛(0.70%),筋骨格系胸痛
織障害
(1.40%),筋骨格硬直(1.16%)
(0.70%),運動機能障害(0.47%),筋骨格不快感
(0.23%),筋浮腫(0.23%)
神経系障害
頭痛(54.88%)
浮動性めまい(3.26%),感覚鈍麻(2.79%),傾 体位性めまい(0.70%),注意力障害(0.47%),味覚
眠(1.16%)
障害(0.47%),過眠症(0.23%),片頭痛(0.23%),錯
感覚(0.23%),坐骨神経痛(0.23%),肋間神経痛
(0.23%)
精神障害
不眠症(0.70%),多幸気分(0.23%),易刺激性
(0.23%),神経過敏(0.23%)
腎および尿路障害
着色尿(0.23%),尿異常(0.23%)
生殖系および乳房障害
過少月経(0.23%),精巣痛(0.23%),性器分泌物
(0.23%),性器出血(0.23%)
呼吸器、胸郭および縦 鼻漏(19.07%)
呼吸困難(1.16%)
口腔咽頭痛(0.93%),咳嗽(0.47%),鼻閉(0.47%),
隔障害
くしゃみ(0.47%),喘息(0.23%),咽喉乾燥
(0.23%),喀痰増加(0.23%),あくび(0.23%)
皮膚および皮下組織障
そう痒症(1.16%)
多汗症(0.93%),冷汗(0.47%),湿疹(0.47%),蕁麻
害
疹(0.47%),アトピー性皮膚炎(0.23%),発疹
(0.23%)
血管障害
ほてり(1.16%)
末梢冷感(0.23%)
その他
病休(23.02%)

MeｄDRA/Jバージョン24.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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