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資 料4-1 令和3年度第6回安全技術調査会の審議結果について (191 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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[略語等一覧]
略語
ACE2
BMI

英語
Angiotensin-converting enzyme 2
Body mass index

CDC

ELISpot
EMA
EU
FDA
FiO2

Centers for Disease Control and
Prevention
Code of Federal Regulations
Chimpanzee adenovirus Ox1
Confidence interval
Coronavirus disease
Computerised tomography
Cofficient of Variation
Cerebral Venous Sinus Thrombosis
Cerebral Venous Thrombosis
Data cut-off 1, 04 November 2020
Data cut-off 2, 07 December 2020
Disseminated Intravascular
Coagulation
Deoxyribonucleic acid
Deep Vein Thrombosis
European Economic Area
Enzyme-linked immunosorbent
assay
Enzyme-linked immunospot
European Medicines Agency
European Union
Food and Drug Administration
Fraction of inspired Oxygen

FVS-1

Fully Vaccinated Analysis Set-1

FVS-2

Fully Vaccinated Analysis Set-2

GMT
GFP
gRNA
HCoV
HEK293 細胞
HIT
HIV

Geometric mean titer
Green fluorescent protein
Genomic RNA
Human coronavirus
Human embryonic kidney 293 cells
Heparin-Induced Thrombocytopenia
Human immunodeficiency virus
International
Council
for
Harmonisation
of
Technical
Requirements for Pharmaceuticals
for Human Use

CFR
ChAdOx1
CI
COVID-19
CT
CV
CVST
CVT
DCO1
DCO2
DIC
DNA
DVT
EEA
ELISA

ICH

日本語
アンジオテンシン変換酵素 2
体格指数
Oxford 大学の GMP 製造施設
アメリカ疾病予防管理センター
連邦行政規則集
チンパンジーアデノウイルス Ox1
信頼区間
SARS-CoV-2 による感染症
コンピュータ断層撮影
変動係数
脳静脈洞血栓症
脳静脈血栓症
データカットオフ 1(2020 年 11 月 4 日)
データカットオフ 2(2020 年 12 月 7 日)
播種性血管内凝固症候群
デオキシリボ核酸
深部静脈血栓症
欧州経済領域
酵素免疫測定法
酵素結合免疫スポット法
欧州医薬品庁
欧州連合
米国食品医薬品局
吸入酸素濃度
D8111C00002 試験において、試験の一時中断
(2020 年 9 月 7 日)前に組み入れられ、治験
薬を 2 回接種し、重要な治験実施計画書の逸
脱がなかった被験者の解析セット
D8111C00002 試験において、治験薬を 2 回接
種し、重要な治験実施計画書の逸脱がなかっ
た被験者の解析セット
幾何平均抗体価
緑色蛍光タンパク質
ゲノム RNA
ヒトコロナウイルス
ヒト胎児由来腎臓細胞
ヘパリン起因性血小板減少症
ヒト免疫不全ウイルス
医薬品規制調和国際会議

i
バキスゼブリア筋注_アストラゼネカ株式会社_特例承認に係る報告書

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