新型コロナワクチンの投
与開始初期の重点的調査
（コホート調査）

1回目接種後

COVID-19ワクチンモデルナ筋注 1回目接種後
5%以上

1%以上

血液およびリンパ系障
害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害

※0.1％未満は頻度を省略

0.01％未満※

難聴,回転性めまい
眼の異常感,眼精疲労,眼瞼痙攣,眼脂,眼充血,光
視症,霧視,視力障害,眼瞼痛,眼の隈
悪心(0.64%),下痢(0.48%),腹 口内炎,軟便,口の感覚鈍麻,腹部不快感,上腹 便秘,食中毒,歯肉腫脹,舌痛,血便排泄,口腔粘膜
痛(0.17%),嘔吐(0.10%)
部痛,歯肉痛,口腔そう痒症
血腫,口腔粘膜のあれ
腋窩痛(0.68%),悪寒(0.63%), ワクチン接種部位内出血,疲労,胸痛,ワクチン 顔面痛,酩酊感,空腹,ワクチン接種部位知覚異
異常感(0.12%),疼痛(0.11%), 接種部位変色,無力症,胸部不快感,末梢性浮腫,常,ワクチン接種部位浮腫
熱感(0.10%)
口渇,ワクチン接種部位不快感

一般・全身障害および ワクチン接種部位疼痛
投与部位の状態
(84.56%),倦怠感(25.68%),ワ
クチン接種部位熱感(10.93%),
ワクチン接種部位腫脹
(10.31%),ワクチン接種部位紅
斑(9.79%),ワクチン接種部位硬
結(7.21%),発熱(7.09%),ワク
チン接種部位そう痒感(5.17%)
免疫系障害
感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置
合併症
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組
織障害

季節性アレルギー
麦粒腫,口腔ヘルペス
肉離れ,熱中症

食欲減退
筋痙縮,筋力低下

血圧上昇
食欲亢進
肋軟骨炎,関節腫脹

筋肉痛(0.96%),関節痛
(0.87%),運動機能障害
(0.53%),四肢痛(0.33%),背部
痛(0.25%),筋骨格硬直
(0.14%),四肢不快感(0.14%),
頚部痛(0.10%),筋骨格不快感
(0.10%)
感覚鈍麻(0.40%),傾眠
注意力障害,錯感覚,体位性めまい,神経痛,味 構語障害,過眠症,運動障害,嗅覚錯誤,失神寸前
(0.25%),浮動性めまい
覚障害
の状態,振戦
(0.23%)
不眠症
激越,易刺激性,中期不眠症,睡眠障害,気分の落
ち込み
月経困難症
陰茎不快感
口腔咽頭痛(0.36%),咳嗽
鼻出血,喀痰増加,口腔咽頭不快感,鼻閉,湿性 咽喉乾燥,発声障害,労作性呼吸困難,咽喉刺激
(0.13%),呼吸困難(0.11%)
咳嗽,くしゃみ
感,咽喉絞扼感,扁桃肥大,喘鳴,鼻腔内異常感覚,
痰貯留
多汗症(0.16%),そう痒症
蕁麻疹,湿疹,ざ瘡
紅斑
(0.15%),発疹(0.13%)
ほてり,末梢冷感
潮紅,充血,高血圧,リンパ浮腫,内出血

頭痛(16.35%)

精神障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦 鼻漏(5.51%)
隔障害
皮膚および皮下組織障
害
血管障害
その他

0.01％以上※

0.1%以上
リンパ節症(0.26%),リンパ節
痛(0.19%)

n=11,831

動悸
耳鳴,耳不快感
眼痛,眼瞼腫脹,結膜充血,眼そう痒症

胃腸障害

神経系障害

Data Cutoff Date
2021/10/15 9:00

接種後1週間（Day8まで）に発現したAE

病休（3.66％）

MeｄDRA/Jバージョン24.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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