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資 料4-1 令和3年度第6回安全技術調査会の審議結果について (233 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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バキスセブリア筋注まとめ

2021/11/10現在

5月2 1日に特例承認ことなり、8月3日に臨時接種の対象となった新型コロナワクチン
「バキスゼブリア筋注」を、8月21日からコホート調査対象者に接種開始 した。

1 1月9日15時現在、546人が1回目接種し コホート調査に登録された。2回目接種

は220人が接種 した。

宜接種者は20歳代が1 1.4%、3O歳代が17.9%、40O歳代が29.7%、50O歳代が
278%、6O歳代が10.1%、7O歳代が2.2%、8O歳以上がO.9%、男性59.3%、女性
40.7%、医師O.2%ぬ、看護師O.9%、楽剤師O.4%、介護系騰貞1.1%、事務22.2%、
その他の職種75③ぬであった。

1 回目接種後 1週間 (Day8) までの日誌が回収できた493人では、発熱が50.3%にみ
られ、局所反応は次痛が74.99%%みられた。局所発赤は接種後2日後 (Day3) をピーク
に14.49%6にみられだが、接種後 1週間 (Day8) でも5%程度は残存していた。発替、
傘怠感、頭痛等は若い人に頻度が高かった。また、女性にAEの頻度が高かっだ。

1 回目接種後、接種翌日を中心として23.5%の被接種者が病休を取得していた。病休日
数は、病休を取得した人のうち94.0%が2日以内であった。

2回目接種後1 週間 (Day8) までの日誌が回収できた7人では1回目接種後たりもAE
の償度が低いように見受けられだ。

コホート調査に登録された方において、SAE報告が1例発生しているが、現時点では、
PMDAに報告が必要な副反訪芝いは発生していない。

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