20211206
日本赤十字社 血液事業本部

現状程度であれば、その影響は軽微であると考えられる。
留意項目

具体的な留意事項

献血者の

判断材料

血栓症、血栓塞栓症

＜バキスゼブリア筋注の「添付文書」＞

安全性

多くは接種後 14 日以内に発症
＜英国（NEJM）からの報告＞
接種後 5 日～30 日に発症：97％
接種後 31 日～48 日に発症：３％
ショック、アナフィラキシー

＜バキスゼブリア筋注適正使用ガイド＞
接種後 0 日～５日に発症：38 例
不明：４例

その他の副反応

＜バキスゼブリア筋注の「添付文書」＞
接種後４～28 日に発症
＜アストラゼネカ社 COVID-19 ワクチン
接種後の血小板減少症を伴う血栓症の診
断と治療の手引き・第２版＞
接種後２日～３日に発症

血液製剤

血液製剤中の抗 PF４抗体が引き

理論上のリスクにとどまると考えられて

の安全性

起こす血栓症

おり、現在まで報告がない

血液確保

当該ワクチンの接種対象者数

現状のままであれば影響は軽微

への影響

当該ワクチンの接種ペース

現状のままであれば影響は軽微

以上の点を考慮した場合、当該ワクチン接種者の採血制限期間については、血液製剤の
安全性への影響を最優先に考慮し、以下の（１）及び（２）のとおりとするとともに、
（１）
については、ア～ウのいずれかの案としてはどうか。
ただし、上記の情報は海外における報告事例に基づく内容であるため、国内における接
種後の知見が集積されているのであれば、当該情報を考慮する必要があると考える。
（１）原則
ア

接種後６週間（42 日）経過後
（献血血液中の抗 PF４抗体の血小板活性化能の低下期間に基づく）

イ 接種後 48 日経過後
（英国からの接種後副反応の発現時期に関する報告に基づく）
ウ

接種後８週間（56 日）経過後
（当該ワクチンの接種間隔の推奨期間に基づく（副反応の多くは 1 回目の接種
後））

（２）接種後に VITT を発症した又は発症が疑われる場合
受入不可とする。
（永久不適か期間限定不適かは要検討）
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