社会保障 ３．医薬品等のイノベーションの推進、安定供給確保
ＫＧＩ(最終アウトカム)

ＫＰＩ第２階層(中間アウトカム)

ＫＰＩ第１階層(アウトプット)

ｃ．国内に不足しているバイオシミラーの
製造所の整備
《所管省庁︓厚生労働省》

置き換わった成分数が全体の成
分数の 60％(※２)以上
中間値
－
実績値
2024 年度︓
バイオシミラーに 80％(※１)以上
置き換わった成分数が全体の成
分数の 22.2％(※２)
※１︓数量ベース、※２︓成分数ベース

○アジア地域における臨床研究・治験ネッ
トワークを活用した臨床研究・治験の実
施数
目標値
中間値
実績値

2029 年度︓５件
2027 年度︓５件
2023 年度︓５件

関連施策

ｄ．バイオシミラーの医療費適正化効果
額・金額シェアの公表
《所管省庁︓厚生労働省》
ｅ．バイオシミラーの普及促進に係る新
たな目標を踏まえた、具体的な方
策の実施
《所管省庁︓厚生労働省》
○アジア地域における新規のＭＯＵ等の締
結施設数
実績値

2023 年度︓６施設

ｆ．アジア地域における臨床研究・治験
ネットワークの構築
《所管省庁︓厚生労働省》
ｇ．アジア地域における医薬品・医療機
器等の規制調和を推進
《所管省庁︓厚生労働省》

２．医薬品の安定供給の確保
○安定供給に係るマニュアル(手順書)を作
成している後発医薬品企業の割合
実績値

2024 年度︓92.8％
2023 年度︓89.3％

○安定供給に係る責任者を設置している後
発医薬品企業の割合
実績値

ａ．足下で供給不安を起こしている医
療用医薬品への対応
《所管省庁︓厚生労働省》
ｂ．後発医薬品業界の産業構造改革
に向けた取組の推進
《所管省庁︓厚生労働省》

－

○「製造販売業者ごとの既収載後発品につ
いて、同一成分、剤形区分、規格内での
シェアが３％以下の品目が、同社が製造
販売するすべての品目に占める割合」が
30％以上の企業割合
実績値

2024 年度︓48.4％

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