医療技術評価分科会にて審議を行う医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
医療技術評価分科会にて
審議を行う医療技術名

インフルエンザ核酸検出(迅速）

保険適用を希望する企業名

東ソー株式会社

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薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。

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医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

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薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

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【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
販売名： インフルエンザウイルス検出
試薬 ＴＲＣｓａｔ ＦＬＵ
一般名： インフルエンザウイルス核酸
キット
製造販売企業： 東ソー株式会社
販売名： ＩＤ ＮＯＷ インフルエン
ザ Ａ＆Ｂ ２
一般名： インフルエンザウイルス核酸
キット
製造販売企業： アボット ダイアグノ
スティクス メディカル株式会社
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薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

30300EZX0009100
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0

鼻腔拭い液又は鼻咽頭拭い液
中のＡ型及びＢ型インフルエ
ンザウイルスＲＮＡの検出
（インフルエンザウイルス感
染の診断の補助）

特になし

30200EZX0000900
ー
0

鼻腔ぬぐい液または鼻咽頭ぬ
ぐい液中のＡ型およびＢ型イ
ンフルエンザウイルスＲＮＡ
の検出（インフルエンザウイ
ルス感染の診断の補助）

特になし

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【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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