概要図書式

提案番号(6桁)

申請技術名

申請学会名

736101

血漿および尿中BKV-DNA定量検査

日本臨床腎移植学会

【技術の概要】

【既存の検査法との比較】

血漿または尿中のBKウイルス（BKV）DNAを、 • BKVは出血性膀胱炎、尿道狭窄症などの障害を引き起こし、腎移植では移植腎の
廃絶を来たす
リアルタイムPCR法により増幅して定量する
※なお、本技術を用いた体外診断用医薬品は開発中である。

• 定期的な検査により病態を確認し、適切なタイミングで治療変更が重要
• BKV-DNA定量検査は、これを可能とする

【対象疾患】

a. 既存検査とその課題

臓器移植および造血幹細胞移植後の患者で免
疫抑制療法中である患者

尿沈渣など

年間の移植件数
臓器移植約2,700例、造血幹細胞移植約6,000程度

参考：日本における造血細胞移植．2020年度 全国調査報
告書 日本造血細胞移植データセンター/日本造血細胞移植
学会、日本移植学会 2019臓器移植ファクトブック、
2020臓器移植ファクトブック

【有効性及び診療報酬上の取扱い】
450点
「D023 サイトメガロウイルス核酸定量検
査」と同様に移植感染症の管理として同等
の臨床的意義および技術料が適切であると
考えられるため

生検

治療の変更

（免疫抑制剤の減量等）

生検のため侵襲性が高く定期的に検査できない点から不適切
尿沈渣などはウイルス感染を予測できるがBKV感染診断は不可能

b. 新検査とそのメリット

BKV DNA

リアルタイムPCR
（尿、血漿）

治療の変更

（免疫抑制剤の減量等）

生検
不要な生検や尿検査を低減
尿、血漿を検査材料とし低侵襲性、定期的な検査が可能
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