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提案書21（4001頁～4203頁） (166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
―
d. 届出はしていない
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
⑭その他
該当しない
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本感染症学会
日本化学療法学会
日本臨床検査医学会
日本環境感染学会
⑯参考文献１
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
１）名称
ACG Clinical Guideline: Diagnosis, Treatment, and Prevention of Acute Diarrheal Infections in Adults
２）著者
Riddle Mark S, DuPont Herbert L, Connor Bradley A
３）雑誌名、年、月、号、ページ
The American Journal of Gastroenterology 2016, 111:602-622
４）概要
米国消化器病学会ガイドラインであり本検査法を中心としたFDA承認済みのculture independent methodsの実施が、Strong
recommendationとして記載されている。
１）名称
Spectrum of enteropathogens detected by the FilmArray GI Panel in a multicentre study of community-acquired
gastroenteritis
２）著者
A Spina 1 , K G Kerr
Popescu 7 , A Rafila
Allerberger 13
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Clinical Microbiology and Infection, 2015, 21:719-28
４）概要
欧州10か国（英仏独など）の共同試験において急性胃腸炎患者709検体で従来法とFilmArray消化管パネルの検出率を評価し
たところ、FilmArray消化管パネルでは384検体(54.2%)で病原体同定されたが、従来法では128検体(18.1%)にとどまった
１）名称
Spectrum of enteropathogens in cases of traveler's diarrhea that were detected using the FilmArray GI panel:
New epidemiology in Japan
２）著者
Satoshi Kutsuna, Kayoko Hayakawa, Kazuhisa Mezaki, Kei Yamamoto, Norio Ohmagari
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Journal of Infection Chemotherapy, 2021, 27:49-54
４）概要
本邦の渡航外来を受診した106名の海外渡航者を対象とした観察研究では、FilmArray消化管パネルで89.6%で病原体検出を
認めたが、従来法では23.6%にとどまった。
１）名称
Clinical Impact of a Multiplex Gastrointestinal Polymerase Chain Reaction Panel in Patients With Acute
Gastroenteritis
２）著者
Robert J Cybulski Jr, Allen C Bateman, Lori Bourassa, Andrew Bryan, Barb Beail, Jason Matsumoto, Brad T
Cookson , Ferric C Fang
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Clinical Infectious Diseases. 2018, 67: 1688-96.
４）概要
米国多施設前向き試験において、検体採取から抗菌薬開始までの時間は、FilmAarray消化管パネル使用群では、中央値で26
時間であったのに対し、従来法 使用群では72時間であった(P < .0001)
１）名称
A Gastrointestinal PCR Panel Improves Clinical Management and Lowers Health Care Costs
２）著者
Stacy G Beal , Elizabeth E Tremblay , Steven Toffel , Lymaries Velez
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Journal of Clinical Microbiology. 2017, 56:e01457-17
４）概要
米国における検討において、FilmArray消化管パネルの使用は、従来法使用と比較し、一人当たり293.61ドルの医療費削減
になると報告された。(J Clin Microbiol 56:1)
2 , M Cormican 3 , F Barbut 4 , A Eigentler 5 , L Zerva 6 , P Tassios 6 , G A
7 , E Eerola 8 , J Batista 9 , M Maass 10 , R Aschbacher 11 , K E P Olsen 12 , F
⑯参考文献２
⑯参考文献３
⑯参考文献４
⑯参考文献５
, Kenneth H Rand
※⑮については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等
の関連団体や研究者等の名称を記載すること。
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保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
―
d. 届出はしていない
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
⑭その他
該当しない
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本感染症学会
日本化学療法学会
日本臨床検査医学会
日本環境感染学会
⑯参考文献１
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
１）名称
ACG Clinical Guideline: Diagnosis, Treatment, and Prevention of Acute Diarrheal Infections in Adults
２）著者
Riddle Mark S, DuPont Herbert L, Connor Bradley A
３）雑誌名、年、月、号、ページ
The American Journal of Gastroenterology 2016, 111:602-622
４）概要
米国消化器病学会ガイドラインであり本検査法を中心としたFDA承認済みのculture independent methodsの実施が、Strong
recommendationとして記載されている。
１）名称
Spectrum of enteropathogens detected by the FilmArray GI Panel in a multicentre study of community-acquired
gastroenteritis
２）著者
A Spina 1 , K G Kerr
Popescu 7 , A Rafila
Allerberger 13
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Clinical Microbiology and Infection, 2015, 21:719-28
４）概要
欧州10か国（英仏独など）の共同試験において急性胃腸炎患者709検体で従来法とFilmArray消化管パネルの検出率を評価し
たところ、FilmArray消化管パネルでは384検体(54.2%)で病原体同定されたが、従来法では128検体(18.1%)にとどまった
１）名称
Spectrum of enteropathogens in cases of traveler's diarrhea that were detected using the FilmArray GI panel:
New epidemiology in Japan
２）著者
Satoshi Kutsuna, Kayoko Hayakawa, Kazuhisa Mezaki, Kei Yamamoto, Norio Ohmagari
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Journal of Infection Chemotherapy, 2021, 27:49-54
４）概要
本邦の渡航外来を受診した106名の海外渡航者を対象とした観察研究では、FilmArray消化管パネルで89.6%で病原体検出を
認めたが、従来法では23.6%にとどまった。
１）名称
Clinical Impact of a Multiplex Gastrointestinal Polymerase Chain Reaction Panel in Patients With Acute
Gastroenteritis
２）著者
Robert J Cybulski Jr, Allen C Bateman, Lori Bourassa, Andrew Bryan, Barb Beail, Jason Matsumoto, Brad T
Cookson , Ferric C Fang
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Clinical Infectious Diseases. 2018, 67: 1688-96.
４）概要
米国多施設前向き試験において、検体採取から抗菌薬開始までの時間は、FilmAarray消化管パネル使用群では、中央値で26
時間であったのに対し、従来法 使用群では72時間であった(P < .0001)
１）名称
A Gastrointestinal PCR Panel Improves Clinical Management and Lowers Health Care Costs
２）著者
Stacy G Beal , Elizabeth E Tremblay , Steven Toffel , Lymaries Velez
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Journal of Clinical Microbiology. 2017, 56:e01457-17
４）概要
米国における検討において、FilmArray消化管パネルの使用は、従来法使用と比較し、一人当たり293.61ドルの医療費削減
になると報告された。(J Clin Microbiol 56:1)
2 , M Cormican 3 , F Barbut 4 , A Eigentler 5 , L Zerva 6 , P Tassios 6 , G A
7 , E Eerola 8 , J Batista 9 , M Maass 10 , R Aschbacher 11 , K E P Olsen 12 , F
⑯参考文献２
⑯参考文献３
⑯参考文献４
⑯参考文献５
, Kenneth H Rand
※⑮については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等
の関連団体や研究者等の名称を記載すること。
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