・2040年の我が国企業の売上について、世界シェア10％、11.9兆円を目指す。
ⅳ）主な施策
・ＡＩ・デジタル技術との連携強化や革新的基盤技術等の開発加速によるバイオ製
造技術プラットフォームの高度化を支援する。
・原料調達や製造設備等のサプライチェーン構築を促進するとともに、人材育成の
支援、公共調達等による初期需要の創出を通じ、産業エコシステムを立ち上げる。
②バイオ医薬品・再生医療等製品等
ⅰ）重要性
拡大する世界の医薬品市場は2022年に約200兆円の規模であり、バイオ分野は約
４割を占める。国民の健康や生命に直結する分野であり、健康医療安全保障上、供
給途絶リスクを低減する自律性の確保が急務である。
ⅱ）勝ち筋・方向性
iPS細胞や抗体薬物複合体等の技術的強みをいかし、国内生産基盤を維持・構築
し、製造受託実績を積み上げるとともに、新領域の国産基盤技術開発、創薬ベンチ
ャーのグローバル展開を促進して海外市場を獲得する。
ⅲ）主な目標
・2040年の我が国企業の売上について、世界シェア10％、33.4兆円を目指す。
ⅳ）主な施策
・創薬ベンチャーや新薬候補を生むプラットフォーム技術開発の支援を強化 30する。
・医薬品市場の魅力度向上による患者アクセスの改善に向けた、革新的新薬のイノ
ベーションの更なる評価の検討、多様なモダリティのライフサイクルに配慮した
薬事制度の柔軟な運用、先進医療制度を活用した新技術社会実装を進める。
・革新的な基盤技術開発やバイオ人材の育成、ＡＩ・ロボティクスの活用等を含む
国内製造拠点の整備や製造受託実績獲得を支援する。
（11）創薬・先端医療
創薬・先端医療分野は、国民の健康に直結し、経済活動を支えるものであり、健
康医療安全保障の構築に向け、医薬品産業を成長・基幹産業と位置付け、官民が一
体となって取組を進める。あわせて、医療機器の研究開発エコシステムを確立する。
また、健康寿命の延伸や社会保障の担い手の確保につながる「攻めの予防医療」の
徹底に取り組んでいく。
①ファーストインクラス31製品・ベストインクラス32製品（医薬品、再生医療等製品）
ⅰ）重要性
世界の医薬品市場は2022年に約200兆円の規模であり、ファーストインクラス製
品・ベストインクラス製品を含む特許品の世界市場は年平均9.6％で拡大している。
同製品の供給確保を通じ、治療法が未確立の疾病にも対処することは、国民の健康
の維持や健康医療安全保障の実現に直結する。
ⅱ）勝ち筋・方向性
30

医療上・技術上のニーズに沿った研究課題の設定、プロジェクトマネージャー配置、多段階選抜方式の導
入、製薬企業とのM&A推進や医療・経済安全保障の観点も踏まえた社会実装支援の強化。
31
全く新しい作用で世界で初めて承認されるもの。
32
同じ作用の製品の中で有用性が最も優れるもの。

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