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規制改革推進に関する中間答申 (6 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/committee/260226/agenda.html
出典情報 規制改革推進会議(第27回 2/26)《内閣府》
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・介護保険法(平成9年法律第 123 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した
介護保険等関連情報データベース(介護DB)
・健康保険法(大正 11 年法律第 70 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した
診療等関連情報データベース(DPCDB)
・予防接種法(昭和 23 年法律第 68 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した
予防接種等関連情報データベース(予防接種DB)
・障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援するための法律(平成 17
年法律第 123 号)及び児童福祉法(昭和 22 年法律第 164 号)に基づく障
害福祉サービスデータベース(障害福祉DB)
・がん登録等の推進に関する法律(平成 25 年法律第 111 号。以下「がん登
録推進法」という。)に基づく全国がん登録データベース(全国がん登録
DB)
・難病の患者に対する医療等に関する法律(平成 26 年法律第 50 号)に基づ
く指定難病患者データベース(難病DB)
・児童福祉法に基づく小児慢性特定疾病児童等データベース(小慢DB)
・感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法
律第 114 号)に基づく匿名感染症関連情報データベース(iDB)
・今後構築予定の地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関す
る法律(平成元年法律第 64 号)に基づく匿名化し、又は仮名化した電子
診療録等情報データベース(電子カルテ情報DB)
・今後構築予定の健康増進法(平成 14 年法律第 103 号)に基づく匿名化し、
又は仮名化した市町村検診等関連情報データベース(自治体検診DB)
<認定DB>
・次世代医療基盤法の認定事業者のデータベース
また、令和5年6月及び令和7年6月の規制改革実施計画等に基づき、内
閣府、デジタル庁、厚生労働省及び個人情報保護委員会は、患者等本人から
の同意取得原則という入口規制を、プライバシー等の個人の権利利益の適切
な保護を前提としつつ医療等データの利用者の利活用の段階で対応すると
いう出口規制の考え方に転換することを含め、個人情報の保護に関する法律
(平成 15 年法律第 57 号)の制度・運用の見直しの検討を進めており、ま
た、医療等データに関する特別法の制定の要否を含め、公的データのみなら
ず民間事業者、医療機関、学会、独立行政法人等の様々な主体が保有するデ
ータを含む医療等データの利活用(一次利用(医療等データを当該医療等デ
ータに関連する自然人の治療及びケア等のために利用することをいう。以下
同じ。)及び二次利用)に関する基本理念や包括的・体系的な制度枠組み及

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