（答）そのとおり。
問 213 第 10 部手術の通則注 21 に規定する再製造単回使用医療機器使用加算の
施設基準において「再製造単回使用医療機器を使用することについて、あ
らかじめ文書を用いて患者に説明を行っていること。」とあるが、例えば、
手術説明文書の中に「再製造単回使用医療機器を使用することがある」と
記載しその旨を患者へ説明した上で、再製造単回使用医療機器についての
説明文書を交付することにより、この要件を満たすものと考えてよいか。
（答）差し支えない。なお、再製造単回使用医療機器の説明文書については、
再製造単回使用医療機器の制度に加え、原型医療機器との違い、手術に使
用した場合の影響等の説明を含むものであること。
問 214 第 10 部手術の通則注 21 に規定する再製造単回使用医療機器使用加算の
施設基準において「再製造単回使用医療機器の原型医療機器の回収等につ
いて、再製造単回使用医療機器基準（平成 29 年厚生労働省告示第 261 号）
第４の１（５）に規定する「再製造単回使用医療機器の製造販売の承認の
際に交付される承認書に記載された方法」に基づき、適切に実施している
こと。」とあるが、現時点で原型医療機器を使用していない施設において
は、原型医療機器を使用する際に適切に回収を実施すれば施設基準を満た
すと考えてよいか。
（答）そのとおり。
＜手術＞
問 215 「Ｋ０２２－３」慢性膿皮症手術について、算定留意事項通知にある「関
係学会から示されているガイドライン等」とは具体的に何か。
（答）現時点では、日本皮膚科学会の、
「化膿性汗腺炎診療の手引き 2020」を指
す。
問 216 「Ｋ１４７－３」緊急穿頭血腫除去術について、算定留意事項通知にあ
る「関係学会が定める治療方針」とは具体的に何か。
（答）現時点では、日本脳神経外傷学会・日本脳神経外科学会の、
「頭部外傷治
療・管理のガイドライン第４版を指す。
問 217 「Ｋ１７６－２」脳硬膜血管結紮術について、算定留意事項通知にある
「関係学会が定めるガイドライン」とは具体的に何か。
（答）現時点では、日本脳卒中学会の、「脳卒中治療ガイドライン 2021 年」を
指す。

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