（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-169
尋常性天疱瘡患者に対するマブセラの推奨投与量は 1 回当たり
1000mg の静脈内投与であり、グルココルチコイドの漸減コースと組み
合わせ、2 週間間隔で 2 回静脈内投与を行う。

維持療法
12、18 ヵ月に 500mg の維持投与を行い、その後は臨床評価に基づき、
必要に応じて 6 ヵ月毎に投与する。

再発の治療
再発時は、1000mg を静脈内投与する。医師は、臨床評価に基づき、
グルココルチコイドの投与量の維持又は増量も考慮すべきである。
その後の投与は、前回の投与から 16 週間以上間隔を空ける。

特別な患者集団への投与
小児
非ホジキンリンパ腫
6 ヵ月齢以上 18 歳未満の小児の未治療進行性 CD20 陽性
DLBCL/BL/BAL/BLL 患者において、マブセラは全身性の Lymphome
Malin B（LMB）化学療法と併用して投与すること（表 1、2 参照）。マ
ブセラの推奨投与量は 375 mg/m2（体表面積）で、投与方法は静脈内
投与とする。BSA 以外を用いた用量調整は実施しないこと。
未治療進行性 CD20 陽性 DLBCL/BL/BAL/BLL 以外の疾患における、
6 ヵ月齢以上 18 歳未満の小児患者に対するマブセラの有効性、安全性
は確立していない。なお、3 歳以下の患者に関するデータは限られて
いる。詳細については 5.1 の項を参照。誕生から 6 ヵ月齢未満の小児
の CD20 陽性 DLBCL 患者に対しては使用を控えること（5.1 参照）。
表1

NHL 小児患者に対するマブセラ投与量

サイクル

治療日

投与詳細

前段階（COP）

マブセラ未投与

―

導入コース 1

Day -2

初回導入コース期間中、マブセ

（COPDAM1）

（COP pre-phase の 6 日目

ラ投与前にプレドニゾンを化学

に対応）

療法コースの一部として投与す

初回マブセラ投与

る。

Day 1

初回のマブセラ投与から 48 時間

2 回目のマブセラ投与
導入コース 2
（COPDAM2）

Day -2
3 回目のマブセラ投与

14

後にマブセラを投与する。
2 回目の導入コースにおいて、マ
ブセラ投与時にプレドニゾンを