よむ、つかう、まなぶ。
資料3-1 リツキシマブ（遺伝子組換え）［2.5MB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-168
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
該当なし*1
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
*1 開発要望書では、仏国のガイドラインとして「Protocole national de
diagnostic et de soins (PNDS) An´emie H´emolytique Auto-Immune.」が引
用されていたが、仏語での記載であり企業側にて内容確認が困難であ
ったため、該当なしとした。
５）加国
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
６）豪州
30
要望番号；IV-168
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
該当なし*1
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
*1 開発要望書では、仏国のガイドラインとして「Protocole national de
diagnostic et de soins (PNDS) An´emie H´emolytique Auto-Immune.」が引
用されていたが、仏語での記載であり企業側にて内容確認が困難であ
ったため、該当なしとした。
５）加国
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
６）豪州
30