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資料3-1 リツキシマブ（遺伝子組換え）［2.5MB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-168
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
本剤治療に関する保険償還有り。
1)
CMS.gov の Medicare Coverage Database での情報
症候性の重症冷式 AIHA 患者に対するファーストライン治療とし
ての本剤の使用、ファーストライン治療で効果不十分な難治性温
式 AIHA に対するセカンドライン治療としての本剤の使用 20), 21)。
（用法・用量に関する記載はなし）
2)
従来治療（副腎皮質ステロイド薬や脾摘等）抵抗性の AIHA に対
する本剤の使用 22), 23)。
（用法・用量に関する記載はなし）
２）英国
ガイドライン名
The diagnosis and management of primary autoimmune haemolytic anaemia.
15)
効能・効果
1. Primary warm AIHA - first line treatment: Recommendations
（または効能・効果に関
• First line therapy is prednisolone 1 mg/kg/day (1B)
連のある記載箇所）
• Second line therapy should be considered if (2C):
〇No response to 1 mg/kg/day after 3 weeks
〇Relapse during or after steroid reduction
特発性温式 AIHA に対するファーストライン治療
• ファーストライン治療はプレドニゾロン 1 mg/kg（1B）
• 以下の場合はセカンドライン治療を考慮（2C）
〇プレドニゾロン 1 mg/kg を 3 週間投与で効果が得られない場合
〇ステロイド漸減中又は漸減終了後の再発
2. Primary warm AIHA - second line treatment: Recommendation
Rituximab (1B)
特発性温式 AIHA に対するセカンドライン治療
リツキシマブ（1B）
3. Treatment of primary CHAD: Recommendations
27
要望番号；IV-168
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
本剤治療に関する保険償還有り。
1)
CMS.gov の Medicare Coverage Database での情報
症候性の重症冷式 AIHA 患者に対するファーストライン治療とし
ての本剤の使用、ファーストライン治療で効果不十分な難治性温
式 AIHA に対するセカンドライン治療としての本剤の使用 20), 21)。
（用法・用量に関する記載はなし）
2)
従来治療（副腎皮質ステロイド薬や脾摘等）抵抗性の AIHA に対
する本剤の使用 22), 23)。
（用法・用量に関する記載はなし）
２）英国
ガイドライン名
The diagnosis and management of primary autoimmune haemolytic anaemia.
15)
効能・効果
1. Primary warm AIHA - first line treatment: Recommendations
（または効能・効果に関
• First line therapy is prednisolone 1 mg/kg/day (1B)
連のある記載箇所）
• Second line therapy should be considered if (2C):
〇No response to 1 mg/kg/day after 3 weeks
〇Relapse during or after steroid reduction
特発性温式 AIHA に対するファーストライン治療
• ファーストライン治療はプレドニゾロン 1 mg/kg（1B）
• 以下の場合はセカンドライン治療を考慮（2C）
〇プレドニゾロン 1 mg/kg を 3 週間投与で効果が得られない場合
〇ステロイド漸減中又は漸減終了後の再発
2. Primary warm AIHA - second line treatment: Recommendation
Rituximab (1B)
特発性温式 AIHA に対するセカンドライン治療
リツキシマブ（1B）
3. Treatment of primary CHAD: Recommendations
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