（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-169
リツキサンは、フルダラビン及びシクロホスファミド（FC）に併用
して未治療及び既治療の CD20 陽性成人 CLL 患者の治療に使用され
る。
1.3 関節リウマチ（RA）
リツキサンは、1 剤以上の TNF 阻害剤の効果が不十分な中等症～重
症の活動性の成人関節リウマチ患者の治療にメトトレキサートと併
用して使用される。
1.4 多発血管炎性肉芽腫症（GPA）
（ヴェゲナ肉芽腫症）および顕微鏡
的多発血管炎（MPA）
リツキサンは、グルココルチコイドとの併用により、成人及び 2 歳
以上の小児の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）
（ヴェゲナ肉芽腫症）患
者及び顕微鏡的多発血管炎（MPA）患者の治療に使用される。
1.5 尋常性天疱瘡（PV）
リツキサンは、中等症～重症の成人尋常性天疱瘡患者の治療に使用
される。
用法・用量

2 投与量と投与法
2.1 重要な投与の情報
投薬は静脈内投与のみとすること [投与量と投与法（2.8）参照]。
静脈内への push や bolus での投与はしないこと。
リツキサンは、重症の infusion-related reaction が発現して死に至る場
合もあることから、適切な医学的処置が行える医学専門家のみによ
って投与されること [警告及び事前注意（5.1）参照]。
各投与時にはプレメディケーションを実施すること [投与量と投与

法（2.8）参照]。
初回投与前：リツキサンの投与前に、全ての患者に対して HBs 抗原
及び抗 HBc 抗体検査により HBV 感染のスクリーニングを実施する
こと [警告及び事前注意 （5.3）参照]。初回投与の前に、血小板を
含む全血球測定値（CBC）を得ること。
リツキサン治療中：リンパ系腫瘍患者に対しては、リツキサン単剤
治療中は、各リツキサンコースの投与前に白血球分画及び血小板を
含む全血球測定値（CBC）を得ること。リツキサンと化学療法の併
用療法中は、血球減少症を発症した患者に対しては、1 週間～1 ヵ月
間隔で白血球分画及び血小板を含む CBC を得ること [有害事象

（6.1）参照]。RA、GPA、又は MPA 患者に対しては、リツキサン治
療期間中は 2～4 ヵ月間隔で白血球分画及び血小板を含む CBC を得

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