提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

440101

CAD/CAM法による臼歯部チタンクラウン
一般社団法人

日本デジタル歯科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
ＧＮ―Ⅰ チタンブロック（歯科非鋳造用
チタン合金、ジーシー）
DB CAD/CAM 純 チタン（歯科非鋳造用チ
タン合金、DentalBank）
ＫＺＲ－ＣＡＤ チタン（歯科非鋳造用チ
タン合金、YAMAKIN）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

21100BZZ0023200
2010年3月30日
0
302ALBZX0001200
2020年5月19日
0
225ACBZX0005200
2014年5月1日
0

インレー、クラウンなどの歯
科用修復物の作製に用いる。
歯科修復物、補綴物又は装置
の作製に用いる。
歯科修復物、補綴物又は装置
の作製に用いる。

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

なし

なし

なし

なし

なし

なし

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

エクスマイルEXM-5S,歯科技工室設置型コ
11B3X1004100000
ンピュータ支援設計・製造ユニット,モ
2015年9月24日
3
ディアシステムズ株式会社
GeoMill RS5,歯科技工室設置型コン
ピュータ支援設計・製造ユニッ
ト,GeoMedi
コエックス450,歯科技工室設置型コン
ピュータ支援設計・製造ユニット,（株）
ヨシダ

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

金属材料に対応した歯科用5軸
なし
ミリングマシン

なし

40B1X10003GE008
2016年11月2日
0

金属材料に対応した歯科用5軸
なし
ミリングマシン

なし

13B1X0000500024
2022年7月6日
2

金属材料に対応した歯科用ミ
リングマシン

なし

なし

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし

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