よむ、つかう、まなぶ。
提案書13（2402頁～2600頁） (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療技術評価提案書（保険既収載技術用）
整理番号
360202
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
乳腺悪性腫瘍手術（内視鏡下手術の適応拡大）
日本乳癌学会
16乳腺外科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
33形成外科
関連する診療科（２つまで）
00なし
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
有
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
その他（平成22年度以前）
乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるものを含む)]
有
追加のエビデンスの有無
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
Ｋ
476 4
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
○
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ａ
点数の見直し（増点）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
その他」を選んだ場合、右欄に記載
提案される医療技術の概要（200字以内）
K476 4の乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるものを含む)]以外への適応拡大
文字数： 47
再評価が必要な理由
内視鏡下手術は目立たない部位の小切開創から広範な乳腺の授動を可能とする術式であり、内視鏡下手術と同時期に行われる乳房再建術は患者満
足度が高く、患者のQOLは向上している（※Ann Surg Oncol;2018:25:1340-1349）。また、内視鏡下手術による創部感染が直視下手術と比較して
高いという報告はなく、乳輪温存乳房切除術においては乳頭壊死は直視下手術と同程度である。そして、予後（局所再発率、遠隔再発率、全生存
率）も従来の手術と比較して有意差を認めない（※Ann Surg Oncol;2021:28:7368-7380）。さらに、当該技術は乳癌診療ガイドライン治療編2015
年版では、鏡視下手術は、早期乳癌に対する局所療法と選択肢となり得る（推奨グレードC1:十分な科学的根拠はないが、細心の注意のもと行う
ことを考慮してもよい）とされている。しかし、乳癌に対する内視鏡下手術はK476 4の乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるもの
を含む)]にのみ認められているが、乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、乳房切除術（腋窩鎖骨下部郭清を伴うもの）・胸筋切除を併施し
ないもの、乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴うもの）に対して認められていないため、
乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるものを含む)]以外への適応拡大が必要と考える。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：1,079,132円
外保連試案2022掲載ページ：190-191
外保連試案ID（連番）：S91-0176400
技術度：D 医師（術者含む）：3人 看護師：2人 その他：- 所要時間（分）：300
------------------------------------------------------------------（ここまで）
乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、乳房切除術（腋窩鎖骨下部郭清を伴うもの）・胸筋切除を併施しないもの、乳輪温存乳房切除術（腋
窩部郭清を伴わないもの）、乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴うもの）に対して（内視鏡下によるものを含む）の追記を提案いたします。
乳癌に対する内視鏡下手術はK476 4の乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの]にのみ認められている。
・対象とする患者：K476 3乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、K476 5乳房切除術（腋窩鎖骨下部郭清を伴うもの）・胸筋切除を併施しな
いもの、K476 8乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、K476 9乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴うもの）を受ける患者
・技術内容：乳房切除術や乳輪温存乳房切除術を内視鏡を併用して行う
・点数や算定の留意事項：なし
Ｋ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
476 4
医療技術名
内視鏡下手術
③再評価の根
拠・有効性
内視鏡下乳房切除と乳房再建による患者満足度・QOL調査についてはすでに複数の臨床研究があり、高い満足度が得られた報告がされている。
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 2018年に報告された乳輪温存乳房切除術とその後に乳房再建が行われた症例に対する臨床研究でのアンケート結果では91.7%が手術後の自身の乳
房に満足しており、手術後の着衣での自身の姿に97.2%が満足、非着衣でも66.7%が満足、手術創の長さと部位においては94.4%の患者が満足との
後等のアウトカム
結果が報告されている（Ann Surg Oncol;2018:25:1340-1349）。
ガイドライン等での位置づけ
乳癌診療ガイドライン 治療編2015年版では鏡視下手術は、早期乳癌に対する局所療法の選
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等
択肢となり得る。推奨グレードC1（十分な科学的根拠はないが、細心の注意のもと行うこ
の改訂の見込み等を記載する。）
とを考慮してもよい）との記載あり。
2462
整理番号
360202
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
乳腺悪性腫瘍手術（内視鏡下手術の適応拡大）
日本乳癌学会
16乳腺外科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
33形成外科
関連する診療科（２つまで）
00なし
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
有
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
その他（平成22年度以前）
乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるものを含む)]
有
追加のエビデンスの有無
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
Ｋ
476 4
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
○
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ａ
点数の見直し（増点）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
その他」を選んだ場合、右欄に記載
提案される医療技術の概要（200字以内）
K476 4の乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるものを含む)]以外への適応拡大
文字数： 47
再評価が必要な理由
内視鏡下手術は目立たない部位の小切開創から広範な乳腺の授動を可能とする術式であり、内視鏡下手術と同時期に行われる乳房再建術は患者満
足度が高く、患者のQOLは向上している（※Ann Surg Oncol;2018:25:1340-1349）。また、内視鏡下手術による創部感染が直視下手術と比較して
高いという報告はなく、乳輪温存乳房切除術においては乳頭壊死は直視下手術と同程度である。そして、予後（局所再発率、遠隔再発率、全生存
率）も従来の手術と比較して有意差を認めない（※Ann Surg Oncol;2021:28:7368-7380）。さらに、当該技術は乳癌診療ガイドライン治療編2015
年版では、鏡視下手術は、早期乳癌に対する局所療法と選択肢となり得る（推奨グレードC1:十分な科学的根拠はないが、細心の注意のもと行う
ことを考慮してもよい）とされている。しかし、乳癌に対する内視鏡下手術はK476 4の乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるもの
を含む)]にのみ認められているが、乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、乳房切除術（腋窩鎖骨下部郭清を伴うもの）・胸筋切除を併施し
ないもの、乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴うもの）に対して認められていないため、
乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの(内視鏡下によるものを含む)]以外への適応拡大が必要と考える。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：1,079,132円
外保連試案2022掲載ページ：190-191
外保連試案ID（連番）：S91-0176400
技術度：D 医師（術者含む）：3人 看護師：2人 その他：- 所要時間（分）：300
------------------------------------------------------------------（ここまで）
乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、乳房切除術（腋窩鎖骨下部郭清を伴うもの）・胸筋切除を併施しないもの、乳輪温存乳房切除術（腋
窩部郭清を伴わないもの）、乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴うもの）に対して（内視鏡下によるものを含む）の追記を提案いたします。
乳癌に対する内視鏡下手術はK476 4の乳房部分切除術[腋窩郭清を伴うもの]にのみ認められている。
・対象とする患者：K476 3乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、K476 5乳房切除術（腋窩鎖骨下部郭清を伴うもの）・胸筋切除を併施しな
いもの、K476 8乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴わないもの）、K476 9乳輪温存乳房切除術（腋窩部郭清を伴うもの）を受ける患者
・技術内容：乳房切除術や乳輪温存乳房切除術を内視鏡を併用して行う
・点数や算定の留意事項：なし
Ｋ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
476 4
医療技術名
内視鏡下手術
③再評価の根
拠・有効性
内視鏡下乳房切除と乳房再建による患者満足度・QOL調査についてはすでに複数の臨床研究があり、高い満足度が得られた報告がされている。
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 2018年に報告された乳輪温存乳房切除術とその後に乳房再建が行われた症例に対する臨床研究でのアンケート結果では91.7%が手術後の自身の乳
房に満足しており、手術後の着衣での自身の姿に97.2%が満足、非着衣でも66.7%が満足、手術創の長さと部位においては94.4%の患者が満足との
後等のアウトカム
結果が報告されている（Ann Surg Oncol;2018:25:1340-1349）。
ガイドライン等での位置づけ
乳癌診療ガイドライン 治療編2015年版では鏡視下手術は、早期乳癌に対する局所療法の選
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等
択肢となり得る。推奨グレードC1（十分な科学的根拠はないが、細心の注意のもと行うこ
の改訂の見込み等を記載する。）
とを考慮してもよい）との記載あり。
2462