支援内容の紹介

より良い明日の医療発展のため、適正かつスムーズに研究が進められるよう、以下の支援を行っている。
⚫ 領域を問わず医学専門家との相談やアドバイス
⚫ 知財化戦略の助言、企業マッチングや競争的資金獲得のための支援
⚫ PMDA審査経験者、製薬企業出身者によるPMDA相談や非臨床試験・臨床試験支援
⚫ 生物統計家による統計解析計画作成、症例数設計の支援
⚫ 各種臨床研究支援（スタディマネージメント、CRC、データマネージメント、モニタリング等）
研究実績及びＡＲＯ支援実績

単位：件

年度

医師主導治験（主導/多施設共同）

臨床研究（主導/多施設共同）

企業治験

R3

-/-

11/3

33

R4

2/2

2/1

36

R5

1/1

10/8

24

年度

FIH試験

RWDを用いた臨床研究

他施設支援

DCT

国際共同試験

R3

-

1

19

-

18

R4

-

1

15

-

27

R5

-

-

24

1

16

論文発表の実績 単位：件
年度

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R3

12

53

4

-

R4

16

20

5

2

R5

10

1

-

-

59