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参考資料１ 各臨床研究中核病院の活動報告及び特色紹介 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第44回 8／27）《厚生労働省》 |
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支援内容の紹介
•
•
がん分野の多数の企業治験を実施するとともに、医師主導治験・特定臨床研究・先進医療・患者申出療養など
多様な臨床研究について、試験計画、プロジェクトマネジメント、データ管理、モニタリング、統計解析、安全性情
報管理、トランスレーショナル研究支援など多くの機能を包括的に提供し、First in Human試験を含むすべ
てのphaseの臨床研究支援を行っている。
また、機関内外を対象とした臨床研究に関係する各種コンサルテーション・研修・倫理審査を行っている。
研究実績及びＡＲＯ支援実績
単位：件
年度
医師主導治験（主導/多施設共同）
臨床研究（主導/多施設共同）
企業治験
R3
10/9
15/15
278
R4
9/8
17/15
274
R5
10/9
17/13
238
年度
FIH試験
RWDを用いた臨床研究
他施設支援
DCT
国際共同試験
R3
46
-
76
0
326
R4
51
-
84
0
345
R5
51
-
100
1
354
論文発表の実績 単位：件
年度
特定臨床研究の実施に伴うもの
その他
診療ガイドラインの根拠となったもの
薬事申請・承認の根拠となったもの
R3
59
-
47
3
R4
55
-
52
3
R5
57
-
63
5
31
•
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がん分野の多数の企業治験を実施するとともに、医師主導治験・特定臨床研究・先進医療・患者申出療養など
多様な臨床研究について、試験計画、プロジェクトマネジメント、データ管理、モニタリング、統計解析、安全性情
報管理、トランスレーショナル研究支援など多くの機能を包括的に提供し、First in Human試験を含むすべ
てのphaseの臨床研究支援を行っている。
また、機関内外を対象とした臨床研究に関係する各種コンサルテーション・研修・倫理審査を行っている。
研究実績及びＡＲＯ支援実績
単位：件
年度
医師主導治験（主導/多施設共同）
臨床研究（主導/多施設共同）
企業治験
R3
10/9
15/15
278
R4
9/8
17/15
274
R5
10/9
17/13
238
年度
FIH試験
RWDを用いた臨床研究
他施設支援
DCT
国際共同試験
R3
46
-
76
0
326
R4
51
-
84
0
345
R5
51
-
100
1
354
論文発表の実績 単位：件
年度
特定臨床研究の実施に伴うもの
その他
診療ガイドラインの根拠となったもの
薬事申請・承認の根拠となったもの
R3
59
-
47
3
R4
55
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52
3
R5
57
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63
5
31