支援内容の紹介
臨床研究法の適用範囲に該当する研究については、AROに所属する教員を中心に、研究立案段階から研究開始後の申請・届出・報告に至る各
フェーズにおいて支援が可能な体制を整えています。近年では、申請・承認後の手続きを支援する「リサーチクラーク」を配置し、臨床研究の円
滑な開始および実施を実現しています。また、適正な研究実施に必要な教育・研修を担う「特定臨床研究コンシェルジュ」も配置し、臨床研究の
質の確保に努めています。さらに、プロジェクトマネジメント、文書作成、統計解析、モニタリング、監査など、医師主導治験を含む各種臨床研究
の支援については料金表を整備しており、学内外や企業からの多様な依頼に対して、適切な支援を提供できる体制を構築しています。加えて、
臨床研究の品質管理および研究支援体制の点検など、適正な研究実施とその体制構築に資する業務を担う「臨床研究監理部」も設置していま
す。

研究実績及びＡＲＯ支援実績

単位：件

年度

医師主導治験（主導/多施設共同）

臨床研究（主導/多施設共同）

企業治験

R3

8/3

42/14

106

R4

7/4

50/18

101

R5

6/4

41/20

153

年度

FIH試験

RWDを用いた臨床研究

他施設支援

DCT

国際共同試験

R3

2

-

17

-

37

R4

1

-

18

1

31

R5

4

1

18

4

30

論文発表の実績 単位：件
年度

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R3

60

7

2

-

R4

52

-

-

-

R5

48

-

-

-

51