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参考資料1 各臨床研究中核病院の活動報告及び特色紹介 (53 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第44回 8/27)《厚生労働省》 |
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ベンチャー企業への支援実施状況
「医療系ベンチャー育成支援プログラム」を通じた支援活動、Research StudioやBIZENデバイスデザインコース等を通
じてベンチャー人材育成の推進、大学病院施設を活用したオープンイノベーションを行った。また、医療系ベンチャー・トータ
ルサポート事業(MEDISO)との連携や、それらの活動の啓発を行った。
・医療系ベンチャー育成支援プログラム: 臨床研究中核病院による本活動に参加した。2024年度は、2023年度に引き続
き各施設におけるベンチャー育成支援活動の実態調査を4つの小グループに分かれて実施した。また、JHVS(ジャパン・ヘルスケ
アベンチャー・サミット)での臨床研究中核病院ブース出展をした。
・Research Studio 2024に共催校として参加し、メインプログラム開催に先立ちResearch Studio
MiniWorkshop in Okayama Universityを開催した。また、メインプログラムには運営メンバー及びメンターとして参
加した。
・医療系ベンチャーの支援は起業済み・起業前を合わせて31件(前年度からの継続を含む)あり、有償支援につながった
ケースは6件あった。また、1件については、MEDISOとの相談を支援した。
令和6年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例
一般的名称
アルチカイン塩酸塩・アドレナリン酒石酸塩
販売名
セプトカイン®配合注カートリッジ
開発企業・大学
株式会社ジーシー昭和薬品(申請者)・岡山大学
(Ph1からPh3の医師主導治験の主幹校:Ph1は単独、Ph2及びPh3は多施設共同治験)
使用目的又は効果
歯科領域における浸潤麻酔又は伝達麻酔
承認日
2024年9月24日
拠点の支援
治験文書の作成・保管、治験計画届、医師主導治験の調整事務局(文書管理、委託契約等)、プロジェクトマネジメント(進捗管理、
クオリティマネジメント、業務委託支援・管理、予算管理等)、安全性情報の取扱い・当局報告、データマネジメント、統計解析、モニ
タリング支援、監査、治験薬の保管・配送、治験用機材の調達・配送・回収、総括報告書作成、規制当局対応(Ph1からPh3の対面
助言資料作成・実施、申請後の照会事項対応及び信頼性調査対応)
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「医療系ベンチャー育成支援プログラム」を通じた支援活動、Research StudioやBIZENデバイスデザインコース等を通
じてベンチャー人材育成の推進、大学病院施設を活用したオープンイノベーションを行った。また、医療系ベンチャー・トータ
ルサポート事業(MEDISO)との連携や、それらの活動の啓発を行った。
・医療系ベンチャー育成支援プログラム: 臨床研究中核病院による本活動に参加した。2024年度は、2023年度に引き続
き各施設におけるベンチャー育成支援活動の実態調査を4つの小グループに分かれて実施した。また、JHVS(ジャパン・ヘルスケ
アベンチャー・サミット)での臨床研究中核病院ブース出展をした。
・Research Studio 2024に共催校として参加し、メインプログラム開催に先立ちResearch Studio
MiniWorkshop in Okayama Universityを開催した。また、メインプログラムには運営メンバー及びメンターとして参
加した。
・医療系ベンチャーの支援は起業済み・起業前を合わせて31件(前年度からの継続を含む)あり、有償支援につながった
ケースは6件あった。また、1件については、MEDISOとの相談を支援した。
令和6年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例
一般的名称
アルチカイン塩酸塩・アドレナリン酒石酸塩
販売名
セプトカイン®配合注カートリッジ
開発企業・大学
株式会社ジーシー昭和薬品(申請者)・岡山大学
(Ph1からPh3の医師主導治験の主幹校:Ph1は単独、Ph2及びPh3は多施設共同治験)
使用目的又は効果
歯科領域における浸潤麻酔又は伝達麻酔
承認日
2024年9月24日
拠点の支援
治験文書の作成・保管、治験計画届、医師主導治験の調整事務局(文書管理、委託契約等)、プロジェクトマネジメント(進捗管理、
クオリティマネジメント、業務委託支援・管理、予算管理等)、安全性情報の取扱い・当局報告、データマネジメント、統計解析、モニ
タリング支援、監査、治験薬の保管・配送、治験用機材の調達・配送・回収、総括報告書作成、規制当局対応(Ph1からPh3の対面
助言資料作成・実施、申請後の照会事項対応及び信頼性調査対応)
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