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参考資料１ 各臨床研究中核病院の活動報告及び特色紹介 (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第44回 8／27）《厚生労働省》 |
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支援内容の紹介
・学内研究者や学外アカデミア、企業に対して、研究開発戦略、臨床研究準備、プロジェクトマネジメント、研
究事務局支援、倫理委員会審査、臨床研究コーディネータ（CRC）、試験物管理、症例登録、データマネジメ
ント、EDC利用料、モニタリング、統計解析、監査、総括報告書作成、見学受入業務に関する支援を実施して
いる。
研究実績及びＡＲＯ支援実績
単位：件
年度
医師主導治験（主導/多施設共同）
臨床研究（主導/多施設共同）
企業治験
R3
9/9
22/8
175
R4
4/4
40/16
179
R5
4/2
43/16
173
年度
FIH試験
RWDを用いた臨床研究
他施設支援
DCT
国際共同試験
R3
-
-
16
-
-
R4
3
-
17
-
-
R5
3
-
16
1
-
論文発表の実績 単位：件
年度
特定臨床研究の実施に伴うもの
その他
診療ガイドラインの根拠となったもの
薬事申請・承認の根拠となったもの
R3
45
-
-
-
R4
45
-
-
-
R5
37
-
-
-
47
・学内研究者や学外アカデミア、企業に対して、研究開発戦略、臨床研究準備、プロジェクトマネジメント、研
究事務局支援、倫理委員会審査、臨床研究コーディネータ（CRC）、試験物管理、症例登録、データマネジメ
ント、EDC利用料、モニタリング、統計解析、監査、総括報告書作成、見学受入業務に関する支援を実施して
いる。
研究実績及びＡＲＯ支援実績
単位：件
年度
医師主導治験（主導/多施設共同）
臨床研究（主導/多施設共同）
企業治験
R3
9/9
22/8
175
R4
4/4
40/16
179
R5
4/2
43/16
173
年度
FIH試験
RWDを用いた臨床研究
他施設支援
DCT
国際共同試験
R3
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16
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R4
3
-
17
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R5
3
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16
1
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論文発表の実績 単位：件
年度
特定臨床研究の実施に伴うもの
その他
診療ガイドラインの根拠となったもの
薬事申請・承認の根拠となったもの
R3
45
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R4
45
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R5
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